Leki bez recepty (OTC)
Leki na receptę (RX)
Suplementy diety
Wyroby medyczne
Środki spożywcze
Substancje czynne
Schorzenia
Poradniki
Zgłoś skutki uboczne lekuFatroximin Topic Spray 0,5 g/142 g – Ulotka Informacyjna
Wstęp
Informacje zamieszczane na etykiecie-ulotce.
1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: FATRO S.p.A., Via Emilia 285 — 40064 Ozzano Emilia (BO), Włochy.
2. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej
Jeden pojemnik aerozolowy 142 g zawiera: rifaksymina 0,5 g.
3. Rodzaj i wielkość opakowania
Pojemnik z aerozolem wykonany z aluminium, o pojemności 200 ml, zawierający 142 g preparatu.
4. Wskazania lecznicze
Leczenie bakteryjnych stanów zapalnych skóry, kopyt i racic u koni, bydła, owiec, kóz, świń, psów, kotów i królików. Wskazania do stosowania to: zanokcica – panaritium, zapalenie szpary międzyracicowej, zmiany ropne w okolicy kopyt i racic po urazach mechanicznych, pyoderma, rozpadliny skóry i wyprzenia bakteryjne, wrzody, otarcia, otwarte zakażone rany, inne pourazowe i pooperacyjne zakażone uszkodzenia skóry.
5. Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na składniki preparatu. Nie stosować przy chorobach skóry na tle wirusowym lub grzybiczym.
6. Działania niepożądane
Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. Dawkowanie i droga podania
Zmienione chorobowo miejsca na skórze spryskuje się aerozolem, najlepiej dwukrotnie w odstępie kilkunastu sekund jeden lub dwa razy dziennie przez kilka lub kilkanaście dni w zależności od szybkości ustępowania zmian chorobowych.
8. Zalecenia dla prawidłowego podania
W przypadku zmian ropnych kopyt i racic należy wstępnie zmienioną okolice umyć i oczyścić oraz usunąć łuszczące lub strzępiące się warstwy rogowe, aby odsłonić miejsce infekcji. W innych zmianach skórnych powinno się wystrzyc sierść lub wełnę, okolice oczyścić i usunąć nekrotyczne warstwy tkanek. Przed użyciem preparat należy dokładnie wstrząsnąć.
9. Okres karencji
Tkanki jadalne — 0 dni. Mleko — 0 godzin.
10. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
11. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, jeżeli konieczne
Nie wdychać aerozolu, chronić przed nim oczy. Pojemnik pod ciśnieniem: chronić przed słońcem i nagrzewaniem powyżej temperatury 50°C. Nie przekłuwać ani nie spalać, także po użyciu. Chronić przed dziećmi. Ten produkt jest wysoce łatwopalny. Trzymać z daleka od gorąca, iskier, otwartego płomienia lub innych źródeł zapłonu. Składniki tego produktu mogą plamić pewne surowce wliczając: skórę, tkaniny, plastik oraz wykończone powierzchnie/inne materiały. Pozwól, żeby miejsce podania wyschło zanim dojdzie do kontaktu z takimi materiałami.
12. Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwiać w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
13. Napis „Wyłącznie dla zwierząt” oraz warunki lub ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania
Wyłącznie dla zwierząt. Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
14. Napis „Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci”
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
15. Numer serii
Nr serii (numer)
16. Termin ważności serii
Termin ważności (miesiąc/rok)
17. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
1042/00
18. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu etykiety-ulotki
Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu etykiety-ulotki.
19. Inne informacje
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego: FATRO POLSKA Sp. z o.o., ul. Bolońska 1, 55-040 Kobierzyce, Tel. 071/311 11 11, 311 10 53, Fax 071/311 82 82.