Ulotka informacyjna Lydium-KLP

Spis treści

1. Podmiot odpowiedzialny

NiŁa Health Products Sp. z o.o.

ParsŁo 12

64-030 Śmigiel Polska

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Polska

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Lydium-KLP, 5 mg/10 ml, roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

10 ml roztworu zawiera:

Substancja czynna: Lizozymu dimer 5,0 mg

Substancje pomocnicze: Tiomersal 1,0 mg

4. Wskazania lecznicze

Konie: Leczenie wspomagające terapii chorób o podłożu bakteryjnym i wirusowym, a w szczególności stanów zapalnych układu pokarmowego i oddechowego oraz skóry i ich zewnętrznego.

Bydło: Leczenie wspomagające terapii chorób o podłożu bakteryjnym i wirusowym, a w szczególności stanów zapalnych układu pokarmowego i oddechowego, gruczołu mlekowego oraz skóry i ich zewnętrznego.

Świnie: Leczenie wspomagające terapii chorób o podłożu bakteryjnym i wirusowym, a w szczególności stanów zapalnych układu pokarmowego i oddechowego, skóry, ucha i zespołu bezmleczności poporodowej (MMA).

5. Przeciwwskazania

Brak

6. Działania niepożądane

Nieznane. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów, należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

7. Dodatkowe gatunki zwierząt

Koń, bydło, świnia

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Konie: 0,02 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/25 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych. W leczeniu skojarzonym z antybiotykami 0,01 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/50 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.

Bydło: 0,02 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/25 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych. W leczeniu skojarzonym z antybiotykami 0,01 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/50 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.

Świnie: 0,02 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/25 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych. W leczeniu skojarzonym z antybiotykami 0,01 mg dimeru lizozymu/kg m.c. (1 ml produktu/50 kg m.c.) jednorazowo we wstrzyknięciach domięśniowych, podskórnych bądź dożylnych.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Brak

10. Okres(-y) kadencji

Zero dni.

11. Szczególne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 20°C. Nie zamrażać. Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Nie jeść, nie pić i nie palić podczas podawania produktu. Po każdym podaniu produktu należy umyć ręce.

Ciąża, laktacja: Bezpieczeństwo produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści/ryzyka wynikającego z zastosowania produktu.

Interakcje z innymi produktami: Produkty wieloelektrolitowe podawane dożylnie jednocześnie z dimerem lizozymu mogą obniżać skuteczność jego działania. Glikokortykosteroidy mogą wchodzić w interakcje z dimerem lizozymu. Z tego względu sugeruje się godziną przerwę pomiędzy wstrzyknięciem Lydium-KLP, a innymi produktami wieloelektrolitowymi bądź glikokortykosteroidowymi.

Główne niezgodności farmaceutyczne: Nieznane.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usunięcia

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

03.02.2019

15. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym: