ULOTKA INFORMACYJNA – Bayvarol, 3,6 mg/ pasek, paski do zawieszania w ulu

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY

Podmiot odpowiedzialny:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Niemcy

Wytwórca:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Strasse 324
24106 Kiel, Niemcy

Bayer Hungaria Kft.
Vasut u. 13 Pharmapark
2040 Budapest
Węgry

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Bayvarol, 3,6 mg/ pasek, paski do zawieszania w ulu

3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ( -YCH)

1 pasek zawiera:
Flumetryna 3,6 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Wykrywanie i zwalczanie inwazji roztoczy Varroa destructor (V.jacobsoni) w rodzinach pszczelich.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w okresie produkcji miodu konsumpcyjnego.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie obserwowano. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Wydział Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Pszczoła miodna

8. DAWKOWANIE I DROGA PODANIA

Rodziny pszczele w pełni rozwinięte- 4 paski, rodziny małe, odkłady- 2 paski. Paski do zawieszania w ulu.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Wykrywanie roztoczy V. destructor: Zawiesić pomiędzy ramkami z czerwiem 4 paski Bayvarolu. Na dennicy ula umieścić białą wkładkę pokrywającą całą dennicę (można posmarować ją tłuszczem np. wazeliną). Obecność na wkładce roztoczy po 24 h od zawieszenia pasków wskazuje na zarażenie rodziny.

Zwalczanie roztoczy V. destructor: Paski zawieszamy pomiędzy ramkami w części gniazdowej każdego ula. W rodzinach w pełni rozwiniętych 4 paski, w odkładach 2 paski, w ulach wielokorpusowych 4 paski w każdym korpusie gniazdowym. W rodzinach bez czerwiu paski należy pozostawiać w ulach przez 15 dni. Przy obecności czerwiu paski powinny pozostawać w gnieździe przez 42 dni.

Należy zadbać aby pszczoły miały dostęp do obydwu stron pasków. Preparat stosować w okresie pełnej aktywności pszczół, po miodobraniu (od końca lipca do połowy września). Stosowanie preparatu przy niskiej temperaturze obniża efekt leczniczy. Torebkę z folii polietylenowo-aluminiowej zawierającej paski otwierać tuż przed użyciem. Nie pozostawiać pasków dłużej niż 6 tygodni – powoduje to uodparnianie się roztoczy na stosowany preparat; nie poprawia efektu leczniczego. Po leczeniu, pasków nie należy stosować ponownie. Nie należy zaniżać dawki, gdyż sprzyja to powstawaniu oporności wśród roztoczy.

10. OKRES KARENCJI

Miód – zero dni. Nie stosować w okresie produkcji miodu konsumpcyjnego.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Przechowywać w szczelnie zamkniętych opakowaniach. Nie używać po terminie ważności podanym na opakowaniu. Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE

Wszystkie rodziny znajdujące się w pasiece należy leczyć jednocześnie. W celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności roztoczy produkt powinien być stosowany w ramach zintegrowanego programu leczenia warrozy. Program taki, obok innych środków, obejmuje naprzemienne stosowanie produktów oraz systematyczne monitorowanie nasilenia inwazji roztoczy w ciągu roku. Skuteczną metodą ograniczania ryzyka rozwoju oporności jest naprzemienne stosowanie produktów zawierających substancje czynne z innych grup chemicznych. Ponieważ flumetryna i tau-fluwalinat należą do tej samej klasy chemicznej pyretroidów, nie należy stosować ich zamiennie. Nieprawidłowe zastosowanie produktu może skutkować wzrostem ryzyka rozwoju oporności, a ostatecznie obniżyć skuteczność terapii i doprowadzić do utraty rodzin pszczelich.

Rodziny pszczele należy stale monitorować aby sprawdzać intensywność inwazji roztoczy (Varroa) (np. za pomocą standardowych badań takich jak ciągłe monitorowanie naturalnego osypu roztoczy za pomocą wkładu lepkiego lub oceny średniej liczby roztoczy na 100 pszczół). W przypadku istniejącej oporności na pyretroidy Bayvarol nie powinien być stosowany. W przypadku wystąpienia w przeszłości oporności na pyretroidy, należy rozważyć ponowne przebadanie rodzin pszczelich, ponieważ wrażliwość może po kilku latach powrócić. Podczas pracy nie wolno palić tytoniu, jeść i pić. Po zakończeniu wieszania pasków należy umyć ręce.

W badaniach z zastosowaniem dwukrotnej dawki leczniczej nie stwierdzono żadnych niepożądanych objawów.

13. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTU, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE

Leku nie można wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

01/2024

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Elanco Poland Sp. z o. o.,
ul. Rondo Ignacego Daszyńskiego 2B,
00-843 Warszawa
weterynaria@elancoah.com

Dostępne opakowania:
Torebki (zawierające 4 paski) pakowane po 5 w pudełko tekturowe.

Wydawany z przepisu lekarza – Rp
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii