Ulotka informacyjna AMOXYMED 15, 130 mg/g

Wstęp

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE AMOXYMED 15, 130 mg/g, proszek do roztworu doustnego dla kur.

Spis treści

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

DOPHARMA B. V.
Zalmwcg 24
4941 VX RAAMSDONKSVEER
Holandia

2. Substancja czynna(-e)

Amoksycylina 130 mg/g (co odpowiada 150 mg amoksycyliny trójwodnej w 1 g produktu).

3. Rodzaj i opakowania

Pojemniki z polipropylenu 100 g lub 500 g, tekturowe 1 kg, z z polietylenu typ Combi-lin. Wiaderka z polipropylenu 1 kg, 5 kg, 10 kg.

4. Wskazania lecznicze

AMOXYMED 15 przeznaczony jest do zwalczania drobnoustrojów na penicylinie. Dobre rezultaty antybiotyków w przypadkach pierwotnych i wtórnych oddechowego, pokarmowego, oraz skóry i stawów u kur. U kur amoksycylina odznacza się skutecznością w leczeniu woreczka. Jest skuteczna w zwalczaniu drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, a w szczególności bakterii z grupy Escherichia spp. i Salmonella spp.

5. Przeciwwskazania

Nic w przypadku nadwrażliwości na penicyliny i nerek. Nie stosować produktu u nowonarodzonych. Nie stosować u królików i gryzoni morskich, chomików, gerbili.

6. Działania niepożądane

U niektórych zwierząt mogą wystąpić reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nie wymienionych w ulotce (w tym objawów wynikających z kontaktu z lekiem), należy skontaktować się z lekarzem weterynarii, podmiotem odpowiedzialnym lub Rejestracją Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

7. Dawkowanie i droga(-i) podania

AMOXYMED 15 podaje doustnie, rozpuszczony w wodzie do picia w dawkach: dwa razy dziennie po 0,6 g produktu na 10 kg masy lub 600-1200 g produktu na 1000 l wody do picia przez 3-5 kolejnych dni. Kury: 8-16 mg amoksycyliny na 1 kg masy dziennie podawanej w wodzie do picia przez okres 3-5 kolejnych dni.

9. Okres(-y) karencji

Tkanki jadalne – 8 dni, kury: 2 dni. Nie stosować u kur niosek jaja przeznaczonego do spożycia przez ludzi.

10. Specjalne warunki przechowywania i transportu

Przechowywać w temperaturze do 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Okres przechowywania po rekonstytucji wynosi 24 godziny.

8. Zalecenia dla podania

Roztwór leczniczy powinien być zmieniany w przypadku wystąpienia choroby. Należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza weterynarii.

11. Specjalne zalecenia i konieczne

Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania patogenów wyizolowanych z danego przypadku, ewentualnie na uprzednich wynikach leczenia w danym gospodarstwie. Stosowanie produktu u kur powinno być zgodne z Komisji (EC) 1177/2006 i odpowiednimi uregulowaniami krajowymi.

12. Szczególne unieszkodliwianie

Nie należy usuwać produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów z tego produktu do kanalizacji ani do środowiska. W przypadku wątpliwości należy zapytać swojego lekarza weterynarii.

13. Napis dla lekarza oraz warunki lub ograniczenia dostępu i stosowania

Wydawany z przepisu lekarza – Rp. Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

14. Napis w miejscu i niewidocznym dla dzieci

Przechowywać w miejscu i niewidocznym dla dzieci.

15. Numer serii

Nr serii:

16. Termin serii

Termin:

17. Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

855/99

18. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu etykieto-ulotki

Data:

19. Inne informacje

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, prosimy o kontakt z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego: MEDiVET S.A., ul. Szkolna 17, 63-100, Tel. (+48) 61 622 55 00.