Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Agastin 20 mg, 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde

Omeprazolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Agastin 20 mg i w jakim celu się go stosuje

Lek Agastin 20 mg zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku.

Agastin 20 mg jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń:

U dorosłych:

• Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD).
• Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka).
• Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”.
• Owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• Zbyt duża ilość kwasu w żołądku będąca skutkiem obecności zmiany rozrostowej w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:

Dzieci powyżej 1 roku życia oraz ≥ 10 kg masy ciała

• Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-esophageal reflux disease, GERD).

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat

• Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Agastin 20 mg

Kiedy nie stosować leku Agastin 20 mg

• Jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.
• Jeżeli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir.

Nie należy stosować leku Agastin 20 mg, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości przed rozpoczęciem przyjmowania leku Agastin 20 mg należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Agastin 20 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W związku z leczeniem lekiem Agastin 20 mg zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych…

Agastin 20 mg może powodować utajenie objawów innych chorób…

W przypadku długoterminowego stosowania leku Agastin 20 mg…

3. Jak stosować lek Agastin 20 mg

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty…

Zalecania dotyczące dawkowania przedstawiono poniżej:

Stosowanie u dorosłych:

• Leczenie objawów GERD…
• Leczenie wrzodów górnego odcinka jelita cienkiego…
• Leczenie wrzodów w żołądku…
• Zapobieganie nawrotom owrzodzeń…
• Leczenie owrzodzeń spowodowanych przez NLPZ…
• Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori…
• Leczenie nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku…

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Lek Agastin 20 mg mogą przyjmować dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała powyżej 10 kg…

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane…

W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych rzadkich…

• Nagłe świsty, obrzmienie warg…
• Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy…
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała…

Inne działania niepożądane obejmują:

• Częste działania niepożądane…
• Niezbyt częste działania niepożądane…
• Rzadkie działania niepożądane…
• Bardzo rzadkie działania niepożądane…

5. Jak przechowywać lek Agastin 20 mg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci…

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Agastin 20 mg…

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny: Exeltis Poland Sp. z o.o.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 20.05.2023 r.