Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Ramistad

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Ramistad i w jakim celu się go stosuje

Lek Ramistad zawiera ramipryl. Należy on do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitorami ACE).

Lek Ramistad działa poprzez:

zmniejszanie wytwarzania substancji mogących podwyższać ciśnienie tętnicze,
zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.

Lek Ramistad może być stosowany:

w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego),
w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu,
w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności nerek (u pacjentów z cukrzycą lub bez cukrzycy),
w leczeniu serca, gdy nie pompuje ono krwi w ilości wystarczającej na potrzeby organizmu (niewydolność serca),
w leczeniu po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ramistad

Kiedy nie stosować leku Ramistad

Jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeżeli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym”.
Jeśli u pacjenta wykonywano dializę lub inny typ filtracji krwi.
Jeśli u pacjenta stwierdzono choroby nerek związane ze zmniejszonym dopływem krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
W okresie ostatnich 6 miesięcy ciąży.
Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem.

Jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Ramistad. W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ramistad.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ramistad należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:

u pacjenta występują choroby serca, wątroby lub nerek,
u pacjenta niedawno nastąpiła utrata znacznej ilości elektrolitów lub płynów,
pacjent ma być poddany leczeniu zmniejszającemu reakcje alergiczne na jad pszczół lub os,
pacjent ma otrzymać leki stosowane w znieczuleniu.
u pacjenta stwierdzono duże stężenie potasu we krwi.
jeśli pacjent przyjmuje leki lub ma objawy, które mogą obniżać stężenie sodu we krwi.
Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć.

Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Ramistad w okresie pierwszych 3 miesięcy ciąży.

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania leku Ramistad u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

3. Jak stosować lek Ramistad

Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku: Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze. Tabletki należy połykać w całości popijając płynem. Nie należy rozkruszać ani gryźć tabletek.

Zalecana dawka

Leczenie nadciśnienia tętniczego:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.

Zmniejszenie ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia czynności nerek:

Leczenie rozpoczyna się od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
Dawka maksymalna wynosi 10 mg na dobę.

Leczenie po zawale serca:

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi od 1,25 mg raz na dobę do 2,5 mg dwa razy na dobę.
Zazwyczaj stosowana dawka podtrzymująca wynosi 10 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku: Lekarz zaleci mniejszą dawkę początkową i powoli będzie ją dostosowywać.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ramistad

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Ramistad

W razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Ramistad i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Obrzęk twarzy, warg lub gardła, utrudniający połykanie lub oddychanie.
Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenie jamy ustnej.

Należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią inne poważne objawy.

Inne działania niepożądane

Częste (występują u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
Zawroty głowy.
Omdlenie, niedociśnienie tętnicze.
Suchy, męczący kaszel.
Bóle brzucha, biegunka, niestrawność.

Niezbyt częste (występują u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

Zaburzenia równowagi.
Świąd i zaburzenia czucia.
Utrata lub zaburzenia smaku.

Rzadkie (występują u maksymalnie 1 na 1 000 pacjentów):

Uczucie rozkojarzenia, splątanie.
Zaczerwienienie i obrzęk języka.

Bardzo rzadkie (występują u maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów):

Nadwrażliwość na światło słoneczne.

Inne zgłaszane działania niepożądane / częstość nieznana.

5. Jak przechowywać lek Ramistad

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ramistad:

Substancją czynną leku jest ramipryl, odpowiednio 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg.
Pozostałe składniki to: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, skrobia żelowana, kukurydziana i sodu stearylofumaran.

Jak wygląda lek Ramistad i co zawiera opakowanie:

Tabletka 2,5 mg: płaska, żółta tabletka w kształcie kapsułki.
Tabletka 5 mg: płaska, różowa tabletka w kształcie kapsułki.
Tabletka 10 mg: płaska, biała tabletka w kształcie kapsułki.

Podmiot odpowiedzialny: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24.06.2021.