LOTKA INFORMACYJNA – Receptal

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V.
Wini dc Koo’crstraat 35 553 l AN Boxniccr Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International GmbH, Feldstraße 1a, 857 l I› Unterschleissheim, Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Receptal, 0,0042 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, królików i świń

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI

1 ml produktu zawiera:
Substancja czynna: Busserelina 0,0042 mg (w postaci bussereliny octanu)
Substancje pomocnicze: Alkohol benzylowy 20 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Produkt przeznaczony jest dla krów, klaczy, królików i loszek – w celu leczenia obniżonej płodności spowodowanej dysfunkcją jajników, a także do synchronizacji i poprawy wskaźnika zapłodnienia.

Krowy

Zaburzenia płodności pochodzenia jajnikowego, a w szczególności:
– torbiele pęcherzyków jajnikowych, z objawami lub bez towarzyszących objawów
– acyklia i cykle z nieprawidłowym przebiegiem
– opóźniona owulacja
– dla poprawy efektywności inseminacji do 12 dni później, albo po synchronizacji rui
– dla wczesnej indukcji cyklu jajnikowego (12-15 dni po porodzie) oraz profilaktycznie przeciw zaburzeniom płodności po ciężkich porodach, zatrzymaniu łożyska itp.

Klacze

– indukcja owulacji dla synchronizacji z inseminacją
– dla poprawy wskaźnika zaźrebień
– w przypadku acyklia
– z torbielami jajnikowymi (z objawami lub bez objawów, skróconej albo przedłużonej rui).

Loszki

– indukcja owulacji.

Królice

– w celu poprawy wskaźnika zaźrebień
– indukcja owulacji po inseminacji w okresie poporodowym.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak danych.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Nie stwierdzono. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów należy poinformować właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło (krowy), konie (klacze), króliki (królice), świnie (loszki)

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA

Produkt należy podawać dożylnie lub podskórnie, zgodnie z poniższymi zaleceniami:

Krowy

– torbiele jajnikowe (z objawami lub bez objawów)
– acyklia, opóźniona owulacja
– dla poprawy efektywności inseminacji lub do 12 dni później, albo po synchronizacji rui
– dla wczesnej indukcji cyklu jajnikowego (12-15 dni po porodzie) oraz profilaktycznie przeciw zaburzeniom płodności po ciężkich porodach, zatrzymaniu łożyska itp.

Klacze

– indukcja owulacji dla synchronizacji z inseminacją
– dla poprawy wskaźnika zaźrebień
– w przypadku acyklia
– z torbielami jajnikowymi (z objawami lub bez objawów, skróconej albo przedłużonej rui).

Loszki

– indukcja owulacji.

Królice

– w celu poprawy wskaźnika zaźrebień
– indukcja owulacji po inseminacji w okresie poporodowym.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak danych.

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem. Nie stosować tego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni, przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem weterynarii. Należy unikać kontaktu produktu z oczami i skórą. Po przypadkowym kontakcie z oczami, należy dokładnie przepłukać oczy wodą. Jeśli dojdzie do kontaktu produktu ze skórą, obszar narażony na kontakt należy natychmiast umyć wodą z mydłem.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USTAWIANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI NIE TO ZASTOSOWANIE

Leki nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposobie usunięcia niepotrzebnych leków należy poinformować lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. DATA ZATWIERDZENIA I OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

Brak danych.

15. INNE INFORMACJE

Wielkości opakowań:
Butelka szklana z bezbarwnego szkła z korkiem z gumy bromobutylowej, zawierająca 10 ml produktu.
Butelka szklana z bezbarwnego szkła z korkiem z gumy bromobutylowej, zawierająca 50 ml produktu.
Butelki są pakowane pojedynczo w tekturowe pudełka.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.