Ulotka informacyjna – Promycine pulvis 4800

Spis treści

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Promycine pulvis 4800, 4 800 000 j.m./g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła i świń

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

1 g produktu zawiera: Kolistyny siarczan 4 800 000 j.m.

4. Wskazania lecznicze

Bydło (cielęta): leczenie i metafilaktyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołane przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę. Świnie (prosięta): leczenie i metafilaktyka zakażeń przewodu pokarmowego wywołane przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę. Przed rozpoczęciem leczenia w ramach metafilaktyki, należy stwierdzić obecność choroby w stadzie.

5. Przeciwwskazania

Nie stosować u zwierząt wykazujących nadwrażliwość na polimyksyny lub dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować tego leku u koni, w szczególności u źrebiąt, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystąpienia potencjalnie śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego z podawaniem antybiotyków.

6. Działania niepożądane

Po doustnym podawaniu siarczanu kolistyny mogą pojawić się nudności i wymioty. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce, należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Bydło, świnia

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Promycine pulvis 4800 należy stosować w wodzie do picia lub w mleku w ilości: Prosięta: 21 – 42 mg Promycine Pulvis 4800/kg m.c. w wodzie do picia do podawania raz dziennie. Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej i kontynuować przez 5-7 dni. Cielęta: 21 mg Promycine Pulvis 4800/kg m.c. Dawka dzienna podzielona na 2 porcje.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

W celu prawidłowego podawania produktu należy postępować zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszej ulotce informacyjnej.

10. Okres karencji

Bydło – tkanki jadalne – 7 dni. Świnia – tkanki jadalne – 2 dni.

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

12. Specjalne ostrzeżenia

Kolistyna wykazuje działanie przeciwko bakteriom Gram-ujemnym. Nie stosować kolistyny jako substytutu dobrej praktyki zarządzania. Stosowanie produktu, niezgodne z instrukcją, może prowadzić do niepowodzenia leczenia.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki nie została podana.

15. Inne informacje

100 g – woreczek poliester/PE/Aluminium/PE. 1000 g – woreczek poliester/Aluminium/PE. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.