ULOTKA INFORMACYJNA – Vetoiediti 2,5 mg, kapsułki twarde dla psów

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERTI, JEŻELI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 73, P.O. Box 200
D-55216 Ingelheim am Rhein

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburger Str. 77
D-77763 Appenweier Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYMEGO

Vetmedin 2,5 mg, kapsułki twarde dla psów Pimobendan

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH} I INNYCH SUBSTANCJI

1 kapsułka zawiera 2,5 mg pimobendanu

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Produkt stosuje się u psów do leczenia zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie schorzeń mięśnia sercowego (kardiomiopatia rozstrzeniowa) lub wad zastawkowych zastawki dwudzielnej i aorty (niedomykalność zastawek).

5. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u psów z przerostową chorobą mięśnia sercowego (hipertrofia in. cordis) oraz w przypadkach gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze względów funkcjonalnych lub anatomicznych (np. u psów chorych na cukrzycę, w przypadku zwężenia ujścia aorty). Ponieważ pimobendan jest niet metabolizowany głównie w wątrobie, nie stosować produktu Vetmedin u psów z ciężką niewydolnością wątroby.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie objawów niepożądanych takich jak: niewielkiego stopnia tachykardia lub wymioty. Objawy te są związane z wysokością zastosowanej dawki produktu (w granicach dawek zalecanych do stosowania) i występują zwykle po zmniejszeniu dawki. W rzadkich przypadkach zgłaszano występowanie przejściowej biegunki, zaburzeń łaknienia lub uczucia ospałości.