Ulotka informacyjna – Bovitrichovar, zawiesina do wstrzykiwania dla bydła

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2, 24 – 100 Puławy
Tel/fax: (81) 886 33 53, Tel: (81) 888 91 00, e-mail: sekretariat@biowet.pl

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

Bovitrichovac, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła

3. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych

1 ml szczepionki zawiera:
Inaktywowany szczep Trichophyton verrucosum 43 o koncentracji nie mniej niż 20%

4. Wskazania lecznicze

Czynne uodpornianie bydła w celu obniżenia śmiertelności i redukcji objawów klinicznych grzybicy skórnej wywołanej przez zakażenie szczepem Trichophyton verrucosum.
Lecznicze stosowanie szczepionki u zwierząt z objawami skórnymi trychofitozy w celu przyspieszenia procesu zdrowienia. Odporność pojawia się po 3-4 tygodniach od drugiej iniekcji.
Czas trwania odporności po 2-krotnym podaniu wynosi 9-12 miesięcy.

5. Przeciwwskazania

Brak.

6. Działania niepożądane

W miejscu iniekcji może wystąpić nieznaczny, ograniczony obrzęk samoistnie ustępujący w ciągu kilku dni.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. Docelowe gatunki zwierząt

Bydło.

8. Dawkwanie i droga podania

Szczepionkę należy stosować dwukrotnie w odstępie 10-14 dni.
Podawać domięśniowo, w okolice mięśni pośladkowych według następującego schematu:
Profilaktycznie:
od 1 tygodnia do 4 miesiąca życia – 3 ml
od 4 miesiąca do 8 miesiąca życia – 5 ml do 6 ml
powyżej 8 miesiąca życia – 6 ml do 7 ml
Leczniczo:
od 1 tygodnia do 4 miesiąca życia – 7,5 ml
od 4 miesiąca do 8 miesiąca życia – 7,5 ml do 9 ml
powyżej 8 miesiąca życia – 9 ml do 10,3 ml
Produkt można stosować w okresie ciąży i laktacji.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Brak.

10. Okres karencji

Zero dni.

11. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2-8°C). Nie zamrażać.
Zawartość otwartego opakowania bezpośredniego należy zużyć w ciągu 14 dni.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

12. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, jeżeli konieczne

Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Przy podaniu podwójnej dawki nie obserwowano występowania innych działań ubocznych niż podane w punkcie dotyczącym działań niepożądanych.
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie

Leki nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

Data nie została podana.

15. Inne informacje

Wielkość opakowania: 250 ml
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.