Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Orocal D3 Lemon i w jakim celu się go stosuje

Orocal D3 Lemon jest lekiem w postaci tabletek do żucia, o smaku cytrynowym, zawierającym wapń i witaminę D, które są istotnymi składnikami w procesie tworzenia kości.

Orocal D3 Lemon jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D u dorosłych z rozpoznanym ryzykiem niedoboru wapnia i witaminy D i jako uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orocal D3 Lemon

Kiedy nie stosować leku Orocal D3 Lemon

• Jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.
• Jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub w moczu.
• Jeśli pacjent ma kamienie nerkowe.
• Jeśli u pacjenta występuje nadmiar witaminy D we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Orocal D3 Lemon należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeżeli wymagane jest leczenie długotrwałe szczególnie w przypadku gdy pacjent przyjmuje również leki moczopędne lub glikozydy nasercowe;
• jeżeli u pacjenta występują objawy zaburzenia czynności nerek lub tendencja do tworzenia się kamieni nerkowych;
• jeżeli pacjent jest chory na sarkoidozę;
• jeżeli pacjent ma osteoporozę i równocześnie jest unieruchomiony;
• jeżeli pacjent przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D.

Dzieci

Leku Orocal D3 Lemon nie należy stosować u dzieci.

Lek Orocal D3 Lemon a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Jeśli pacjent przyjmuje również tetracykliny, powinny one być podawane co najmniej 2 godziny przed lub 4-6 godzin po podaniu leku Orocal D3 Lemon.

Jeśli stosuje się jednocześnie bifosfoniany, należy je przyjmować co najmniej 1 godzinę przed zastosowaniem leku Orocal D3 Lemon.

Wapń może zmniejszać działanie lewotyroksyny. Dlatego należy przyjmować lewotyroksynę co najmniej 4 godziny przed lub po zastosowaniu leku Orocal D3 Lemon.

Działanie antybiotyków chinolonowych może być osłabione, jeśli podawane są równocześnie z wapniem.

Sole wapnia mogą zmniejszać wchłanianie żelaza, cynku i ranelinianu strontu.

Inne leki mogące mieć wpływ na działanie leku Orocal D3 Lemon

• leki moczopędne z grupy tiazydów;
• glikozydy nasercowe;
• orlistat.

Lek Orocal D3 Lemon z jedzeniem i piciem

Lek Orocal D3 Lemon można stosować równocześnie z jedzeniem i piciem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Orocal D3 Lemon może być stosowany w okresie ciąży w przypadku niedoboru wapnia i witaminy D.

Lek Orocal D3 Lemon może być stosowany w trakcie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Orocal D3 Lemon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Orocal D3 Lemon

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to 1 tabletka 2 razy na dobę. Tabletki można żuć lub ssać.

Stosowanie u dzieci

Lek Orocal D3 Lemon nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Orocal D3 Lemon

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Orocal D3 Lemon

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje nadwrażliwości

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpią następujące objawy: obrzęk twarzy, języka, warg lub obrzęk gardła.

Niezbyt częste działania niepożądane

Wysokie stężenie wapnia we krwi i w moczu mogą wystąpić podczas stosowania dużych dawek.

Rzadkie działania niepożądane

Zaparcia, niestrawność, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, biegunka.

Bardzo rzadkie działania niepożądane

Świąd, wysypka i pokrzywka. Zespół mleczno-alkaliczny.

Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, może być narażony na zwiększenie ilości fosforanów we krwi, powstawanie kamieni nerkowych i zwiększenie stężenia wapnia w nerkach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Orocal D3 Lemon

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Orocal D3 Lemon

Substancjami czynnymi leku są: wapnia węglan 1250 mg (odpowiada 500 mg wapnia), cholekalcyferol (witamina D3) 400 j.m. (10 mikrogramów).

Jak wygląda lek Orocal D3 Lemon i co zawiera opakowanie

Lek Orocal D3 Lemon ma postać białych okrągłych tabletek do żucia. Tabletki mogą mieć małe plamki.

Wielkość opakowania:

Butelka plastikowa z zakrętką z HDPE: 30, 50, 60, 90, 100, 120 i 180 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Orifarm Healthcare A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Dania.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Orifarm Healthcare Sp. z o.o., ul. Przyokopowa 31, 01-208 Warszawa, Polska.

Wytwórca: Asker Contract Manufacturing AS, Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norwegia.

Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 23-24, 17489 Greifswald, Niemcy.