Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Combigan
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Combigan i w jakim celu się go stosuje
Lek Combigan, krople do oczu, jest przeznaczony do leczenia jaskry. Zawiera on dwie substancje czynne (brymonidynę i tymolol), które obniżają zbyt wysokie ciśnienie w oku. Brymonidyna należy do grupy leków nazywanych agonistami receptorów alfa-2-adrenergicznych. Tymolol należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Lek Combigan przepisuje się w celu leczenia zbyt wysokiego ciśnienia w oku, kiedy stosowanie kropli do oczu zawierających wyłącznie beta-adrenolityk nie jest wystarczające.
Oko zawiera przezroczysty, wodnisty płyn, który wypełnia jego wnętrze i spełnia funkcje odżywcze. Płyn ten jest stale usuwany z oka, a jego miejsce zajmuje płyn nowo wytworzony. Jeżeli płyn nie jest usuwany z oka odpowiednio szybko, dochodzi do zwiększenia ciśnienia wewnątrz oka, co może prowadzić do uszkodzenia wzroku. Lek Combigan działa w ten sposób, że zmniejsza wydzielanie płynu oraz zwiększa ilość płynu usuwanego z oka. Dzięki temu następuje zmniejszenie ciśnienia w oku, przy czym oko jest nadal odżywiane.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Combigan
Kiedy nie stosować leku Combigan
- jeśli pacjent ma uczulenie na winian brymonidiny, tymolol, beta-adrenolityki lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości zaburzenia oddechowe, takie jak astma albo ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc.
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia ze strony serca, takie jak niskie tętno, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca.
- jeśli pacjent przyjmuje inhibitory oksydazy monoaminowej (tzw. inhibitory MAO) albo niektóre inne leki przeciwdepresyjne.
Pacjent do którego może się odnosić którykolwiek z powyższych punktów nie powinien stosować leku Combigan, zanim nie skonsultuje się ponownie z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Combigan należy omówić to z lekarzem:
- występowania aktualnie lub w przeszłości któregokolwiek z wymienionych niżej stanów: choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia oddechowe, astma, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby przebiegające z zaburzeniami krążenia obwodowego, cukrzyca, nadczynność tarczycy, choroby nerek lub wątroby, guz nadnerczy, zabiegi chirurgiczne dotyczące oka w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej.
- występowania aktualnie lub w przeszłości alergii.
- należy poinformować lekarza anestezjologa o przyjmowaniu leku Combigan.
Dzieci i młodzież
Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat, a także nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku od 2 do 17 lat.
Lek Combigan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
3. Jak stosować lek Combigan
Lek Combigan należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Combigan nie może być stosowany u małych dzieci w wieku poniżej 2 lat. Zalecana dawka leku Combigan to jedna kropla dwa razy na dobę, w odstępie około 12 godzin. Nie należy zmieniać dawkowania ani przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
Sposób podawania leku
Nie wolno używać butelki, jeżeli przed pierwszym zastosowaniem okaże się, że plomba zabezpieczająca na szyjce butelki jest uszkodzona.
- Delikatnie odciągnąć powiekę dolną, aż utworzy się mała kieszonka.
- Odwrócić butelkę dnem do góry i delikatnie ją ścisnąć, aby wpuścić jedną kroplę do każdego leczonego oka.
- Puścić powiekę dolną i zamknąć oko.
- Trzymać oko zamknięte i ucisnąć palcem okolicę kąta oka przez dwie minuty.
W przypadku pominięcia dawki leku Combigan, należy zastosować po jednej kropli do każdego leczonego oka natychmiast po przypomnieniu sobie o zaleconym leczeniu.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- Niewydolność serca (np. ból w klatce piersiowej) lub nieregularna częstość akcji serca.
- Przyśpieszenie lub spowolnienie częstości akcji serca lub obniżone ciśnienie krwi.
Działania niepożądane dotyczące oka:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- zaczerwienienie oka lub uczucie palenia w oku.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- kłucie lub ból w oku.
- reakcje alergiczne ze strony oka lub skóry wokół oka.
- małe pęknięcia na powierzchni oka.
- obrzęk, zaczerwienienie lub zapalenie powiek.
- podrażnienie lub uczucie obecności ciała obcego w oku.
- świąd oka i powiek.
- grudki lub białe plamy na spojówce oka.
- zaburzenie widzenia.
- łzawienie.
- suche oko.
- lepka wydzielina w oku.
Działania niepożądane dotyczące całego ciała:
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- podwyższone ciśnienie krwi.
- depresja.
- senność.
- ból głowy.
- suche usta.
- ogólne osłabienie.
5. Jak przechowywać lek Combigan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Butelkę przechowywać w tekturowym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie butelki po: EXP.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancjami czynnymi leku są winian brymonidyny i tymolol. Lek Combigan jest klarownym roztworem w kolorze zielonkawo-żółtym, do stosowania jako krople do oczu. Znajduje się on w butelce z tworzywa sztucznego z nakrętką.
