Informacje zamieszczane opakowaniach zewnętrznych (etykieto-ulotka)
Butelka
1. Nazwa produktu leczniczego
desderman N, (79 g + 0,10 g)/100 g, płyn na skórę (Ethanolum + 2-Biphenylol)
2. Zawartość substancji czynnych
Skład: 100 g płynu na skórę zawiera:
- substancje czynne: etanol 96%, 79 g, skażony 1% metyloetyloketonem, 2-bifenylol, 0,10g;
3. Wykaz substancji pomocniczych
- substancje pomocnicze: izopropylu mirystynian, hexadecylo/octadecylo[(RS)-2-etylohexanoat, powidon 30, sorbitol ciekły, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona
4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania
Płyn na skórę
- 150 ml Kod: 5909990425464
- 450 ml Kod: 5909990425471
- 500 ml Kod: 5909990667666
- 1000 ml Kod: 5909990425488
5. Sposób i droga podania
Wyłącznie do stosowania na skórę. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne
Lek łatwopalny.
8. Termin ważności
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.
9. Specjalne warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Z uwagi na niską temperaturę zapłonu (16°C) należy przestrzegać szczególnych zasad bezpieczeństwa podczas użytkowania i przechowywania.
10. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe
11. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Schülke & Mayr GmbH, Robert Koch Strasse 2, 22851 Norderstedt, Niemcy
12. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pozwolenie nr 13058
13. Numer serii
Numer serii:
14. Ogólna kategoria dostępności
OTC – Lek wydawany bez recepty.
15. Instrukcja użycia
Opis działania:
Lek desderman N działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo. Działa na bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne oraz mykobakterie. Działa również na wirusy i zawiera substancje pomocnicze nawilżające i natłuszczające.
Wskazania:
Lek desderman N jest alkoholowym płynem do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji skóry rąk.
Kiedy nie stosować leku desderman N:
Nie stosować w przypadku uczulenia na etanol, bifenylol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Sposób użycia:
Higieniczna dezynfekcja skóry rąk: 3 ml leku należy wcierać porcjami w suche dłonie przez 30 sekund. Dezynfekcja przed zabiegami chirurgicznymi: 10 ml leku wcierać przez 90 sekund.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
Ciąża i karmienie piersią:
W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.
Lek desderman N a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:
W razie zastosowania większej ilości leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Możliwe działania niepożądane:
Może wystąpić suchość i podrażnienie skóry. Rzadko uczuleniowe kontaktowe zapalenie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zgłosić to lekarzowi lub farmaceucie.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji:
Schulke Polska Sp. z o.o., 02-305 Warszawa, Al. Jerozolimskie 132, tel. 022-11-60-700, fax: 022-11-60-701
16. Informacja podana systemem Braille’a
desderman N
17. Niepowtarzalny identyfikator – kod 2D
Nie dotyczy.
18. Niepowtarzalny identyfikator – dane czytelne dla człowieka
Nie dotyczy.
Kanister
1. Nazwa produktu leczniczego
desderman N, (79 g + 0,10 g)/100 g, płyn na skórę (Ethanolum + 2-Biphenylol)
2. Zawartość substancji czynnych
Skład: 100 g płynu na skórę zawiera:
- substancje czynne: etanol 96%, 79 g, skażony 1% metyloetyloketonem, 2-bifenylol, 0,10g;
3. Wykaz substancji pomocniczych
- substancje pomocnicze: izopropylu mirystynian, hexadecylo/octadecylo[(RS)-2-etylohexanoat, powidon 30, sorbitol ciekły, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona
4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania
Płyn na skórę
- 5000 ml Kod: 5909990425501
5. Sposób i droga podania
Wyłącznie do stosowania na skórę. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne
Lek łatwopalny.
8. Termin ważności
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.
9. Specjalne warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Z uwagi na niską temperaturę zapłonu (16°C) należy przestrzegać szczególnych zasad bezpieczeństwa podczas użytkowania i przechowywania.
10. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe
11. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Schülke & Mayr GmbH, Robert Koch Strasse 2, 22851 Norderstedt, Niemcy
12. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pozwolenie nr 13058
13. Numer serii
Numer serii:
14. Ogólna kategoria dostępności
OTC – Lek wydawany bez recepty.
15. Instrukcja użycia
Opis działania:
Lek desderman N działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo. Działa na bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne oraz mykobakterie. Działa również na wirusy i zawiera substancje pomocnicze nawilżające i natłuszczające.
Wskazania:
Lek desderman N jest alkoholowym płynem do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji skóry rąk.
Kiedy nie stosować leku desderman N:
Nie stosować w przypadku uczulenia na etanol, bifenylol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Sposób użycia:
Higieniczna dezynfekcja skóry rąk: 3 ml leku należy wcierać porcjami w suche dłonie przez 30 sekund. Dezynfekcja przed zabiegami chirurgicznymi: 10 ml leku wcierać przez 90 sekund.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
Ciąża i karmienie piersią:
W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.
Lek desderman N a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku:
W razie zastosowania większej ilości leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Możliwe działania niepożądane:
Może wystąpić suchość i podrażnienie skóry. Rzadko uczuleniowe kontaktowe zapalenie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zgłosić to lekarzowi lub farmaceucie.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji:
Schulke Polska Sp. z o.o., 02-305 Warszawa, Al. Jerozolimskie 132, tel. 022-11-60-700, fax: 022-11-60-701
16. Informacja podana systemem Braille’a
desderman N
17. Niepowtarzalny identyfikator – kod 2D
Nie dotyczy.
18. Niepowtarzalny identyfikator – dane czytelne dla człowieka
Nie dotyczy.
