Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

SPIRYTUS MRÓWCZANY
Spiritus formicicus
Roztwór na skórę, 5%

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe
  objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
  farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Spirytus mrówczany i w jakim celu się go stosuje

Spirytus mrówczany jest lekiem o działaniu ściągającym, przeznaczonym do użytku
zewnętrznego.

Wskazania do stosowania

Stosowany do nacierania w bólach stawów i mięśni.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Spirytus mrówczany

Kiedy nie stosować leku Spirytus mrówczany:

• jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w obrębie twarzy, błon śluzowych, na uszkodzoną skórę, błony śluzowe;
• u dzieci do 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Spirytus mrówczany należy omówić to z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.

Dzieci i młodzież:

Spirytusu mrówczanego nie stosować u dzieci do 12 lat.

Lek Spirytus mrówczany a inne leki:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Dotychczas nie odnotowano interakcji Spirytusu mrówczanego z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu nie zaleca się
stosować.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

Produkt nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek Spirytus mrówczany zawiera etanol:

Produkt zawiera od 68,0 % (V/V) do 76,0 % (V/V) etanolu. Może powodować pieczenie
uszkodzonej skóry. Chronić oczy, nie stosować przez dłuższy czas, nie stosować na duże
powierzchnie ciała. Długotrwałe stosowanie może wywoływać silne podrażnienie skóry.

3. Jak stosować lek Spirytus mrówczany

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek Spirytus mrówczany stosować zewnętrznie na skórę, małą ilość roztworu wcierać w
bolące miejsca 1 – 2 razy dziennie.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Spirytus mrówczany:

W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Spirytus mrówczany:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Spirytus mrówczany:

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
U osób wrażliwych może wystąpić pokrzywka lub wyprysk o charakterze uczuleniowym.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Spirytus mrówczany

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Lek
należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Spirytus mrówczany:

Substancją czynną leku jest kwas mrówkowy.
100 g leku zawiera 5 g kwasu mrówkowego 305 g/l.

Pozostałe składniki leku to: etanol (760 g/l), woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Spirytus mrówczany i co zawiera opakowanie:

Lek jest w postaci roztworu na skórę.

Opakowanie zawiera:

• 50 g w butelce z polietylenu (HDPE+LDPE) z dozownikiem i zakrętką z pierścieniem
  gwarancyjnym z polietylenu (HDPE+LDPE) w tekturowym pudełku z dołączoną ulotką,
• 90 g, 100 g w butelce z polietylenu (HDPE) z dozownikiem z polietylenu (LDPE)
  i zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu (HDPE) w tekturowym pudełku
  z dołączoną ulotką.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel. 12 657 40 40
e-mail: amara@amara.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: