Oznakowanie Opakowań

Informacje zamieszczane na opakowaniach bezpośrednich

Saszetka z dwuwarstwowego laminatu papier/polietylen

1. Nazwa produktu leczniczego

Dermatol LGO, 100g/100g, proszek
Bismuthi subgallas

2. Zawartość substancji czynnej

Skład: bizmutu galusan zasadowy

3. Wykaz substancji pomocniczych

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

Proszek

2 g kod: 5909990036400
5 g kod: 5909990036431
10 g kod: 5909990036494

5. Sposób i droga podania

Podanie na skórę.
Do przesypywania ran, owrzodzeń, otarć naskórka.
Dane na temat stosowania u dzieci i młodzieży nie są dostępne.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy.
Ciąża i karmienie piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie stosować na rozległe zmiany skórne, w tym na rozległe rany.
Należy unikać wdychania proszku lub przedostania się go do oczu. Nie należy stosować produktu w okolicach twarzy.
Wdychanie proszku może wywołać łagodne podrażnienie dróg oddechowych.

Przedostanie się produktu do oczu może wywołać łagodne podrażnienie oczu.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować produktu leczniczego w czasie ciąży i podczas karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie wywiera wpływu.

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: łagodne podrażnienie i zaczerwienienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

8. Termin ważności

Termin ważności

9. Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, w celu ochrony przed światłem.

10. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe

11. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A, 11-001 Dywity

12. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr IL-2053/ChF

13. Numer serii

Numer serii

14. Ogólna kategoria dostępności

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

15. Instrukcja użycia

Wskazania do stosowania

Jako produkt ściągający, hamujący drobne krwawienia, odkażający w stanach zapalnych skóry, sączących ranach i owrzodzeniach.

Przedawkowanie

W razie zastosowania nadmiernej ilości produktu leczniczego, skórę należy zmyć wodą z mydłem.
W przypadku podrażnienia oczu, należy je przemywać dużą ilością wody przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.