Informacje o Produkcie Leczniczym – Spirytus Hibitanowy 0,5% ATS

1. Nazwa produktu leczniczego

SPIRYTUS HIBITANOWY 0,5% ATS, płyn na skórę

2. Zawartość substancji czynnej

100 g płynu na skórę zawiera 0,5 g chloroheksydyny diglukonianu.

3. Wykaz substancji pomocniczych

Etanol 760 g/l, woda oczyszczona

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

Płyn na skórę

• 100 ml – Kod EAN: 5909990072958
• 500 ml – Kod EAN: 5909990072965
• 600 ml – Kod EAN: 5909990072972
• 1000 ml – Kod EAN: 5909990072989

5. Sposób i droga podania

Podanie na skórę. Zastosowanie: płyn antyseptyczny przeznaczony do odkażania rąk personelu medycznego, skóry pacjentów oraz pola operacyjnego przed zabiegami.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przyjęto uzasadnienie braku zapisu w punkcie 6 podane przez podmiot odpowiedzialny.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

Przeciwskazania: nie stosować w rozpoznanej nadwrażliwości na diglukonian chloroheksydyny, na oparzenia i otwarte rany ani do odkażania błon śluzowych. Nie stosować u niemowląt i małych dzieci.

8. Termin ważności

Termin ważności (EXP):

9. Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła. Przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach.

10. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe

Przyjęto uzasadnienie braku zapisu w punkcie 10 podane przez podmiot odpowiedzialny.

11. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Laboratorium Farmaceutyczne „Labpharm-ATS” Anna Szost, Tadeusz Szost

ul. Mickiewicza 32

05-840 Brwinów

12. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr IL-4289/ZF

13. Numer serii

Nr serii:

14. Kategoria dostępności

OTC – Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.

15. Instrukcja użycia

Stosować bez rozcieńczania.

16. Informacja podana systemem Braille’a

Przyjęto uzasadnienie braku zapisu systemem Braille’a podane przez podmiot odpowiedzialny.