Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Zofenil 7,5

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Zofenil 7,5 i w jakim celu się go stosuje

Lek Zofenil 7,5 zawiera 7,5 mg soli wapniowej zofenoprylu, który należy do grupy leków obniżających ciśnienie tętnicze, nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

Zofenil 7,5 jest stosowany w leczeniu następujących stanów:

• Wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie)
• Zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego) u pacjentów z objawami niewydolności serca lub bez nich, którzy nie otrzymywali leczenia ułatwiającego rozpuszczenie zakrzepów (leczenia trombolitycznego).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zofenil 7,5

Kiedy nie stosować leku Zofenil 7,5:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na sól wapniową zofenoprylu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpiła reakcja uczuleniowa na jakikolwiek inny lek z grupy inhibitorów ACE, np. kaptopryl lub enalapryl
• Jeśli w przeszłości występowała opuchlizna i swędzenie w okolicach twarzy, nosa i gardła (obrzęk naczynioruchowy) w związku z leczeniem inhibitorami ACE, bądź w przypadku dziedzicznego/idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego
• Jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa się ryzyko obrzęku naczynioruchowego
• W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby
• W przypadku zwężenia tętnic nerkowych
• Po trzecim miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Zofenil 7,5 we wczesnym okresie ciąży)
• U kobiet w wieku rozrodczym, jeśli nie stosują skutecznej metody antykoncepcji
• Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze, zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Zofenil 7,5 należy omówić to z lekarzem. Należy poinformować lekarza o:

• Jeśli pacjent ma nadciśnienie oraz chorobę wątroby lub nerek
• Jeśli nadciśnienie spowodowane jest chorobą nerek lub zwężeniem tętnicy prowadzącej krew do nerki
• Jeśli pacjentowi niedawno przeszczepiono nerkę
• Jeśli pacjent jest poddawany dializoterapii
• Jeśli stosowana jest afereza LDL
• Jeśli pacjent ma nieprawidłowe, zbyt duże stężenie hormonu aldosteron w krwi lub zmniejszone stężenie hormonu aldosteron w krwi
• Jeśli pacjent ma zwężenia zastawki serca lub pogrubienia ścian serca
• Jeśli pacjent ma lub miał łuszczycę
• Jeśli u pacjenta stosowane jest leczenie odczulające na jad owadów
• Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego

3. Jak stosować lek Zofenil 7,5

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Zofenil 7,5 można przyjmować podczas posiłku lub przed posiłkiem, najlepiej popijając tabletkę wodą.

Leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia)

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Zofenil 7,5 wynosi 15 mg, raz na dobę. Lekarz będzie stopniowo dostosowywać dawkę, aby ustalić dawkę optymalną dla pacjenta.

Leczenie zawału serca (ostrego zawału mięśnia sercowego)

Lekarz rozpocznie podawanie leku Zofenil 7,5 w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Zofenil 7,5 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane:

• zmęczenie
• nudności i (lub) wymioty
• zawroty głowy
• ból głowy
• kaszel

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

• ogólne osłabienie
• kurcze mięśni
• wysypka na skórze

Rzadko występujące działania niepożądane:

• nagła opuchlizna i swędzenie, zwłaszcza w okolicach twarzy, jamy ustnej i gardła

5. Jak przechowywać lek Zofenil 7,5

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Bez specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po skrócie ‘EXP’.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest sól wapniowa zofenoprylu 7,5 mg.

Jak wygląda lek Zofenil 7,5 i co zawiera opakowanie: Zofenil 7,5 ma postać białych, okrągłych spłaszczonych powlekanych tabletek, dostępnych w opakowaniach zawierających 7, 14 i 28 tabletek powlekanych.