Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

1. Co to jest lek Contix i w jakim celu się go stosuje

Lek Contix zawiera substancję czynną pantoprazol. Contix jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu solnego.

Contix stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w:

• Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z żołądka,
• Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz zapobieganiu jego nawrotom.

Contix stosuje się u dorosłych w:

• Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka, spowodowanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Contix

Kiedy nie stosować leku Contix:

• jeśli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Contix należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności wątroby.
• Jeśli pacjent musi stale stosować leki z grupy NLPZ i jednocześnie przyjmować Contix.
• Jeśli u pacjenta występuje niedobór witaminy B12.
• Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory proteazy HIV.
• Stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak pantoprazol, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań kości.
• Jeśli pacjent przyjmuje Contix przez okres dłuższy niż trzy miesiące, może dojść u niego do zmniejszenia stężenia magnezu we krwi.
• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Contix.
• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych.
• O planowanym specyficznym badaniu krwi (stężenie chromograniny A).

Należy natychmiast poinformować lekarza przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku, w przypadku pojawienia się następujących objawów, które mogą być oznaką innej, poważniejszej choroby:

• niezamierzona utrata masy ciała;
• wymioty szczególnie nawracające;
• krwawe wymioty;
• krew w kale;
• problemy z połykaniem lub ból w trakcie przełykania;
• bladość i osłabienie;
• ból w klatce piersiowej;
• ból brzucha;
• ciężkie i (lub) uporczywe biegunki.

W przypadku przyjmowania leku Contix przez dłuższy czas, pacjent prawdopodobnie będzie znajdował się pod stałą opieką lekarza.

Dzieci i młodzież: Lek Contix nie jest zalecany do stosowania u dzieci, gdyż nie zbadano jego działania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Contix a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

3. Jak stosować lek Contix

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Sposób podawania

Lek należy przyjąć na godzinę przed posiłkiem. Tabletek nie należy rozgryzać ani dzielić. Połykać tabletkę w całości popijając wodą.

Zalecana dawka

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

• W leczeniu objawów związanych z chorobą refluksową przełyku: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
• W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotowi refluksowego zapalenia przełyku: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.
• W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i (lub) żołądka: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma konieczności zmiany dawki leku Contix u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby: W przypadku ciężkich chorób wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę 20 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Contix nie powinien być stosowany przez dzieci i młodzież w wieku poniżej 12 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Contix: W razie przyjęcia dawki leku większej niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Contix: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Contix: Nie należy przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie tabletek i niezwłocznie poinformować lekarza:

• Ciężkie reakcje uczuleniowe;
• Ciężkie reakcje skórne;
• Inne ciężkie reakcje.

Inne działania niepożądane występujące:

• Często: łagodne polipy żołądka.
• Niezbyt często: ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności; wymioty; uczucie pełności w jamie brzusznej; zaparcia; suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha; wysypka skórna; osłabienie; zaburzenia snu.
• Rzadko: zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku; zaburzenia wzroku; pokrzywka; bóle stawów; bóle mięśni.
• Bardzo rzadko: zaburzenia orientacji.
• Częstość nieznana: omamy, stan splątania.

Działania niepożądane rozpoznawane za pomocą badań krwi występujące:

• Niezbyt często: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
• Rzadko: zwiększone stężenie bilirubiny; zwiększone stężenie tłuszczów we krwi.
• Bardzo rzadko: zmniejszenie liczby płytek krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Contix

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Contix

Substancją czynną leku jest pantoprazol. Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu.

Jak wygląda lek Contix i co zawiera opakowanie

Tabletki dojelitowe są różowobeżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

Lek Contix pakowany jest w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, a następnie wraz z ulotką w tekturowe pudełko. Opakowanie zawiera 14, 28, 84 lub 112 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

ul. Ostrzykowizna 14 A

05-170 Zakroczym

Tel. +(48) (22) 785 27 60

Faks +(48) (22) 785 27 60 wew. 106

Data ostatniej aktualizacji ulotki: