Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

1. Co to jest lek Alerzina i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Alerzina jest cetyryzyny dichlorowodorek. Alerzina jest lekiem działającym przeciwalergicznie.

Lek Alerzina jest wskazany w leczeniu:

• przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa,
• sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (katar sienny),
• alergicznego zapalenia spojówek,
• przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alerzina

Kiedy nie stosować leku Alerzina:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub hydroksyzynę i pochodne piperazyny;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
• jeśli u pacjenta występuje dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

W razie wystąpienia którejkolwiek z wymienionych sytuacji, nie należy stosować leku Alerzina. Należy powiadomić o tym lekarza i stosować się do jego zaleceń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Alerzina należy omówić to z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek;
• jeśli pacjent ma problemy z oddawaniem moczu;
• jeśli u pacjenta występuje padaczka lub ryzyko wystąpienia drgawek.

W związku z działaniem przeciwhistaminowym, lek Alerzina może wpływać na wyniki testów skórnych.

Alerzina a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio.

Alerzina z jedzeniem i piciem: Pokarm nie wpływa w zauważalny sposób na stopień wchłaniania cetyryzyny.

Ciąża i karmienie piersią: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Badania kliniczne nie wykazały wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.

Lek Alerzina zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Alerzina

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.

Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

Jedna tabletka (10 mg) raz na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat

5 mg dwa razy na dobę (pół tabletki dwa razy na dobę).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się stosowanie 5 mg (pół tabletki) raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeżeli czynność nerek jest prawidłowa, nie ma potrzeby zmniejszania dawki.

Czas trwania leczenia

Leczenie cetyryzyną bez zaleceń lekarza nie powinno przekraczać 10 dni.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poniższe działania niepożądane występują rzadko lub bardzo rzadko, jednakże należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia:

• reakcji alergicznych, w tym ciężkich reakcji i obrzęku naczynioruchowego.

Działania niepożądane występujące często:

• senność,
• zawroty głowy, bóle głowy,
• zapalenie gardła, zapalenie błony śluzowej nosa (u dzieci),
• biegunka, nudności, suchość w jamie ustnej,
• zmęczenie.

Działania niepożądane występujące niezbyt często:

• pobudzenie,
• parestezja,
• ból brzucha,
• świąd, wysypka,
• bardzo silne osłabienie, złe samopoczucie.

Działania niepożądane występujące rzadko:

• reakcje alergiczne, czasami ciężkie,
• depresja, omamy, zachowanie agresywne, dezorientacja, bezsenność,
• drgawki,
• tachykardia,
• nieprawidłowa czynność wątroby,
• pokrzywka,
• obrzęk,
• zwiększenie masy ciała.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:

• trombocytopenia,
• tiki,
• omdlenie, dyskineza, dystonia, drżenie, zaburzenia smaku,
• niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji, rotacja gałek ocznych,
• obrzęk naczynioruchowy, wysypka polekowa,
• zaburzenia oddawania moczu.

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• zwiększony apetyt,
• próby samobójcze,
• utrata pamięci, zaburzenia pamięci,
• zawroty głowy,
• zatrzymanie moczu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z opisanych powyżej objawów niepożądanych, należy powiadomić lekarza.

5. Jak przechowywać lek Alerzina

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Alerzina:

• Substancją czynną leku Alerzina jest cetyryzyny dichlorowodorek. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, laktoza jednowodna, krospowidon, talk, laktytol jednowodny, makrogol 3350, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171).

Jak wygląda lek Alerzina i co zawiera opakowanie:

Lek Alerzina ma postać białych, okrągłych tabletek powlekanych o gładkiej powierzchni, z rowkiem umożliwiającym podzielenie tabletki na pół.

Podmiot odpowiedzialny: Silesian Pharma Sp. z o.o., ul. Szopienicka 77, 40-431 Katowice, tel: (32) 20 80 600.

Wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o., ul. Ostrzykowizna 14A, 05-170 Zakroczym.