Ulotka dla pacjenta – HASCOVIR

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek HASCOVIR i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku HASCOVIR jest acyklowir, który wykazuje zdolność do hamowania namnażania chorobotwórczych dla człowieka wirusów grupy Herpes.

Lek HASCOVIR stosuje się w:

• leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex), w związku z opryszczkowymi zakażeniami narządów płciowych (zakażenia pierwotne i nawrotowe);
• zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z prawidłową odpornością;
• zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki pospolitej u pacjentów ze zmniejszoną odpornością;
• leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca (Varicella zoster).

2. Zanim zastosuje się lek HASCOVIR

Nie należy stosować leku, jeśli występuje nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub na inny składnik leku.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli występują poniższe schorzenia dotyczące sytuacji występujących w przeszłości.

Stosowanie leku HASCOVIR z jedzeniem i piciem:

Jednoczesne spożywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku HASCOVIR.

Stosowanie leku HASCOVIR u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:

Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza odwodnionych i leczonych dużymi dawkami acyklowiru lub otrzymujących jednocześnie inne leki mogące uszkodzić nerki. Podczas podawania dużych dawek acyklowiru należy spożywać dużą ilość płynów, aby uniknąć ryzyka uszkodzenia nerek.

Ciąża:

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią:

Lek przenika do mleka matki, dlatego może być stosowany z zachowaniem ostrożności, jedynie po konsultacji z lekarzem.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku HASCOVIR:

Lek zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, należy o tym poinformować lekarza przed przyjęciem leku.

Stosowanie innych leków:

Chociaż nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi lekami, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych, które wydawane są bez recepty.

3. Jak stosować lek HASCOVIR

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek do stosowania doustnego.

Dawkowanie:

Dorośli:

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex): 200 mg 5 razy na dobę co 4 godziny (z przerwą nocną), przez 5 dni. W przypadku ciężkich zakażeń kurację można przedłużyć. Podawanie preparatu należy rozpocząć jak najwcześniej po rozpoznaniu zakażenia.
• zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z prawidłową odpornością: 200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin (z przerwą nocną) lub 400 mg 2 razy na dobę co 12 godzin.
• zapobieganie zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki pospolitej u pacjentów ze zmniejszoną odpornością: 200 mg 4 razy na dobę co 6 godzin. Dawkę można zwiększyć do 400 mg u pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością.
• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca: 800 mg 5 razy na dobę co 4 godziny (przez 7 dni).

Dzieci:

• leczenie zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej oraz zapobieganie u pacjentów ze zmniejszoną odpornością: w wieku 2 lat i powyżej — tak jak zalecana dawka u dorosłych, poniżej 2 lat — połowę zalecanej dawki u dorosłych.
• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej: poniżej 2 lat – 200 mg 4 razy na dobę, 2 do 5 lat – 400 mg 4 razy na dobę, od 6 lat – 800 mg 4 razy na dobę. Dawkę można dokładnie określić w przeliczeniu na masę ciała pacjenta; podaje się 20 mg/kg mc. (do maksymalnej dawki 800 mg) 4 razy na dobę. Leczenie należy kontynuować przez 5 dni.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

Podczas stosowania leku HASCOVIR pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni spożywać duże ilości płynów.

• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek – 200 mg 2 razy na dobę;
• leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek – 800 mg 2 razy na dobę, u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek — 800 mg 3 razy na dobę.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

Leczenie należy rozpocząć od niższych dawek leku. Podczas stosowania dużych dawek acyklowiru pacjent powinien spożywać dużo płynów. Lek należy stosować szczególnie ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek.

W przypadku wrażenia, że działanie leku HASCOVIR jest zbyt mocne lub zbyt słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W przypadku pominięcia dawki leku HASCOVIR:

Należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeżeli jest już pora na przyjęcie kolejnej dawki leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana:

Acyklowir jest tylko częściowo wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jednorazowe przyjęcie dawki acyklowiru do 20 g zwykle nie wywołuje objawów toksyczności. Przypadkowe, powtarzające się przedawkowanie acyklowiru przez okres 7 dni może być związane z objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty) i objawami neurologicznymi (ból głowy, splątanie). W przypadku przedawkowania leku, pacjenta należy obserwować. Może być konieczne przeprowadzenie hemodializy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek HASCOVIR może powodować działania niepożądane.

Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 na 100 pacjentów stosujących lek):

• bóle i zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, świąd, wysypka (pojawiająca się również po narażeniu na działanie światła słonecznego), zmęczenie, gorączka.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10.000 pacjentów stosujących lek):

• reakcja anafilaktyczna, duszność, obrzęk naczynioruchowy, podwyższenie poziomu mocznika i kreatyniny we krwi, potencjalny wzrost poziomu bilirubiny i enzymów wątrobowych we krwi.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10.000 pacjentów stosujących lek):

• niedokrwistość, zmniejszenie liczby krwinek białych, małopłytkowość, pobudzenie, zawirowania, drżenie, niebezpieczeństwo, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia, śpiączka, zapalenie wątroby, żółtaczka, ciężka niewydolność nerek.

U niektórych osób mogą wystąpić inne działania niepożądane.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, nie wymienionych w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem.

5. Przechowywanie leku HASCOVIR

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku HASCOVIR po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

6. Inne informacje

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym:

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigodzka 242 E

tel. (071) 352.95.22

Dział Informacji o Leku tel. (022) 851.09.00