Informacje zamieszczane na opakowaniach bezpośrednich

1. Nazwa produktu leczniczego

LIŚĆ SZAŁWII, 1g/g, zioła do zaparzania

Salviae folium

2. Zawartość substancji czynnej

Skład: 1 g produktu zawiera 1 g liści szałwii lekarskiej (Salvia officinalis L., folium).

3. Wykaz substancji pomocniczych

(Brak informacji)

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

zioła do zaparzania

Zawartość opakowania: 50 g

Kod kreskowy EAN: 5909994332850

5. Sposób i droga podania

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania: Stosuje się do płukania jamy ustnej i gardła w postaci 2,5 – 3% naparu. 2 łyżki liści (3,0g) zalać ½ szklanki (100 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 15 minut; napar stosować do płukania jamy ustnej i gardła do 3 razy na dobę.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

8. Termin ważności

Termin ważności: (miesiąc, rok)

9. Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 25°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Nie stosować po upływie terminu ważności.

10. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego

(Brak informacji)

11. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: ZAKŁAD ZIELARSKI „KAWON -HURT” Nowak Sp.J.

KRAJEWICE 119

63-800 GOSTYŃ

tel./fax 65 572 08 22, 65 572 34 60

e-mail: kawon@kawon.com.pl

12. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-3328/LN

13. Numer serii

(Brak informacji)

14. Ogólna kategoria dostępności

Kategoria dostępności: OTC – Lek wydawany bez recepty.

15. Instrukcja użycia

Wskazania do stosowania: Do płukania jako środek ściągający i odkażający w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na liść szałwii lekarskiej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Nie stosować leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Jeżeli objawy nasilą się w czasie stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje: Nie zgłaszano.

Czas stosowania: Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień pomimo stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią: Nie zaleca się stosowania.

Wpływ na kierowanie pojazdami i obsługę maszyn: Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Przedawkowanie: Dotychczas brak doniesień.

Pominięcie zastosowania leku: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania produktu leczniczego należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Działanie niepożądane: Dotychczas nie stwierdzono działań niepożądanych naparu z liści szałwii po zastosowaniu miejscowym na śluzówkę jamy ustnej i gardła. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309), https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

16. Informacja podana systemem Braille’a

(Brak informacji)

17. Niepowtarzalny identyfikator – kod 2D

Nie dotyczy.

18. Niepowtarzalny identyfikator – dane czytelne dla człowieka

Nie dotyczy.