Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h i w jakim celu się go stosuje

Transtec jest przeciwbólowym lekiem przeznaczonym do leczenia bólu o średnim i dużym nasileniu w chorobach nowotworowych i bólu o dużym nasileniu w innych chorobach, jeżeli nie ustępuje on po zastosowaniu nieopioidowych środków przeciwbólowych. Transtec działa przez skórę. Po zastosowaniu systemu transdermalnego substancja czynna (buprenorfina) uwalnia się i wnika przez skórę do krwi. Buprenorfina jest opioidem (silnym środkiem przeciwbólowym), który zmniejsza ból działając na ośrodkowy układ nerwowy (wyspecjalizowane komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu). Działanie przeciwbólowe utrzymuje się do 4 dób. Transtec nie jest odpowiednim lekiem do leczenia bólu ostrego (krótkotrwałego).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h

Kiedy nie stosować leku Transtec

• jeśli pacjent ma uczulenie na buprenorfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w leczeniu pacjentów uzależnionych od opioidów;
• w istniejącej lub zagrażającej niewydolności oddechowej;
• u pacjentów leczonych inhibitorami MAO (leki stosowane w leczeniu depresji) i 2 tygodnie po odstawieniu inhibitorów MAO;
• jeśli u pacjenta stwierdzono męczliwość mięśni (myasthenia gravis);
• jeśli u pacjenta występuje majaczenie alkoholowe;
• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Transtec należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem, z napadami drgawek, z zaburzeniami świadomości o nieznanej etiologii, we wstrząsie, ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, z zaburzeniami oddychania lub stosujących leki mogące hamować ośrodek oddechowy, depresją lub innymi chorobami, które leczy się za pomocą leków przeciwdepresyjnych. Stosowanie tych leków jednocześnie z lekiem Transtec może prowadzić do zespołu serotoninowego, choroby mogącej zagrażać życiu.

3. Jak stosować lek Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Transtec system transdermalny dostępny jest w 3 rodzajach mocy: Transtec 35 mikrogramów/godzinę, Transtec 52,5 mikrogramów/godzinę i Transtec 70 mikrogramów/godzinę. Wybór odpowiedniej mocy leku Transtec należy do lekarza. Podczas leczenia, w razie potrzeby, lekarz może zmienić moc leku na mniejszą lub większą.

Zalecana dawka leku Transtec to:

Dorośli

Jeżeli lekarz nie zalecił inaczej, jeden system transdermalny Transtec należy umieścić na skórze i zmienić najpóźniej po 4 dobach. Dla wygody można zmieniać go 2 razy w tygodniu w te same dni tygodnia.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania leku Transtec u osób w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających badań w tej grupie pacjentów.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie wystąpienia obrzęku rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła powodujących trudności w połykaniu lub oddychaniu, pokrzywki, osłabienia, zażółcenia skóry i oczu, należy usunąć system transdermalny i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Bardzo częste działania niepożądane

• nudności
• rumień, świąd

Częste działania niepożądane

• zawroty, bóle głowy
• duszność
• wymioty, zaparcia
• zmiany skórne (wysypka, zwykle przy powtórnym użyciu)
• obfite pocenie
• obrzęki (np. obrzmienie nóg), uczucie zmęczenia

5. Jak przechowywać lek Transtec 35 μg/h, Transtec 52,5 μg/h, Transtec 70 μg/h

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i saszetce. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku Transtec jest buprenorfina. Transtec 35 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster zawiera 20 mg buprenorfiny i uwalnia około 35 mikrogramów buprenorfiny na godzinę. Transtec 52,5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster zawiera 30 mg buprenorfiny i uwalnia około 52,5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę. Transtec 70 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster zawiera 40 mg buprenorfiny i uwalnia około 70 mikrogramów buprenorfiny na godzinę.