Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Voltaren Acti i w jakim celu się go stosuje

Voltaren Acti zawiera jako substancję czynną diklofenak potasu, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie, zmniejsza również gorączkę.

Voltaren Acti stosowany jest w przypadku:

Bólu mięśni, bólów reumatycznych, ostrego bólu okolicy lędźwiowo-krzyżowej (ból pleców), bólu głowy, bólu zębów, bolesnego miesiączkowania.
Stosowany jest również w leczeniu objawów grypy i przeziębienia (bóle, gorączka), bólu gardła.

Voltaren Acti łagodzi objawy stanu zapalnego takie jak ból i obrzęk poprzez blokowanie syntezy cząsteczek (prostaglandyn) odpowiedzialnych za stan zapalny, ból i gorączkę. Voltaren Acti nie wpływa na przyczyny stanu zapalnego i gorączki.

Należy skontaktować się z lekarzem, gdy objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 5 dni w przypadku bólu lub 3 dni w przypadku gorączki. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Należy stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę leku, przez możliwie najkrótszy czas.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voltaren Acti

Kiedy nie stosować leku Voltaren Acti

jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały reakcje uczuleniowe po lekach stosowanych w leczeniu bólu, stanu zapalnego lub gorączki, lub pacjent uważa, że może być uczulony na diklofenak, ibuprofen lub kwas acetylosalicylowy;
jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych;
jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia;
jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy;
jeśli u pacjenta występuje krew w stolcu lub czarne zabarwienie stolca;
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
u kobiet w trzecim trymestrze ciąży.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o występowaniu wymienionych chorób, ponieważ w takich przypadkach nie należy stosować leku Voltaren Acti.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Voltaren Acti należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli u pacjenta w przeszłości występowały zaburzenia dotyczące przewodu pokarmowego;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia jelitowe;
jeśli u pacjenta niedawno przeprowadzono lub zaplanowano operację żołądka;
jeśli występuje alergia, świszczący oddech, skrócenie oddechu i polipy w nosie;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
jeśli pacjent jednocześnie stosuje inne leki przeciwzapalne lub przeciwbólowe;
jeśli u pacjenta występują lub występowały problemy z sercem;
jeśli u pacjenta występuje ryzyko odwodnienia organizmu;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia krwawienia lub inne choroby krwi.

Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent pali tytoń, choruje na cukrzycę, lub występują inne wymienione schorzenia.

Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując lek w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to konieczne.

3. Jak stosować lek Voltaren Acti

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przyjmować dawki większej niż zalecana. Ważne jest aby przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę leku, przez najkrótszy możliwy czas.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat

Dawka początkowa to 2 tabletki. Jeśli jest konieczne można stosować 1 lub 2 tabletki co 4 do 6 godzin. Nie należy stosować więcej niż 6 tabletek w ciągu doby. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.

Nie należy stosować leku Voltaren Acti przez dłużej niż 5 dni w leczeniu bólu lub dłużej niż 3 dni w leczeniu gorączki bez porozumienia z lekarzem. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Voltaren Acti

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Voltaren Acti

W przypadku pominięcia dawki, należy zażyć ją, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Jeśli w momencie przypomnienia pozostało niewiele czasu do zażycia następnej dawki, należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie

Niezbyt często – (występują nie częściej niż u 1 na 100 osób stosujących lek):

Kołatanie serca, nagły i uciskający ból w klatce piersiowej;
Duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, opuchnięcie stóp lub nóg.

Niektóre rzadko lub bardzo rzadko występujące działania niepożądane mogą być poważne.

Silne bóle żołądka, krew w stolcu, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwawa biegunka.
Reakcje alergiczne obejmujące trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła.
Nagły i ostry ból głowy, sztywność karku, trudności w mówieniu, drgawki.
Zaczerwienienie skóry z pęcherzami, złuszczanie skóry, fioletowe zmiany na skórze.
Obrzęk rąk, dłoni, nóg i stóp.
Jakiekolwiek zmiany w wyglądzie lub ilości moczu, krew w moczu.
Zażółcenie skóry lub oczu.
Krwawienia, siniaki, wysoka gorączka lub przedłużający się ból gardła.
Zwiększona wrażliwość skóry na światło.

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

5. Jak przechowywać lek Voltaren Acti

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25º C. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Voltaren Acti: Substancją czynną leku jest diklofenak potasowy. Jedna tabletka powlekana zawiera 12,5 mg diklofenaku potasowego.

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian; otoczka tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy, tytanu dwutlenek (E 171).

Jak wygląda lek Voltaren Acti i co zawiera opakowanie: 10 lub 20 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, tel. 22 576 96 00.

Wytwórca: GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 Monachium, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: