Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

AKINETON SR 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Biperideni hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Akineton SR 4 mg i w jakim celu się go stosuje

Akineton SR 4 mg jest lekiem przeciwcholinergicznym o silnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy, stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona oraz zaburzeń pozapiramidowych w postaci mimowolnych, nieprawidłowych ruchów.

Lek wiążąc się z pewnymi receptorami w mózgu (receptorami muskarynowymi), zmniejsza nasilenie takich objawów, jak sztywność mięśni, mimowolne drżenia mięśni, spowolnienie ruchowe czy mimowolne ruchy.

Zaleca się stosowanie biperydenu jako dodatkowego leku podczas leczenia lewodopą lub podobnymi lekami, które silniej działają na zaburzenia ruchowe w chorobie Parkinsona.

Lek Akineton SR 4 mg stosuje się:

w leczeniu sztywności mięśniowej, drżenia i spowolnienia ruchowego w chorobie Parkinsona;
w leczeniu zaburzeń ruchowych (objawów pozapiramidowych), spowodowanych działaniem pewnych leków neurologicznych (neuroleptyków lub innych leków o podobnym działaniu);
w leczeniu innych pozapiramidowych zaburzeń ruchowych np. ruchów mimowolnych powodujących skręcanie i wyginanie różnych części ciała.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Akineton SR 4 mg

Kiedy nie stosować leku Akineton SR 4 mg:

jeżeli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeżeli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem przesączania;
jeżeli u pacjenta występuje mechaniczne zwężenie w obrębie przewodu pokarmowego;
jeżeli u pacjenta występuje przerost okrężnicy;
jeżeli u pacjenta występuje niedrożność jelit;
u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Akineton SR 4 mg należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność:

u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego;
u pacjentów z zatrzymaniem moczu;
u pacjentów z miastenią;
u pacjentów ze schorzeniami mogącymi prowadzić do ciężkiej tachykardii;
u pacjentów w podeszłym wieku;
u pacjentów ze zwiększoną skłonnością do występowania drgawek;
u kobiet w ciąży.

Należy regularnie sprawdzać ciśnienie wewnątrzgałkowe.

3. Jak stosować Akineton SR 4 mg

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie leku powinno być ustalone indywidualnie. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej skutecznej dawki, a następnie zwiększać ją stopniowo do uzyskania dawki najkorzystniejszej dla pacjenta.

Zalecana dawka dobowa leku Akineton SR 4 mg dla dorosłych wynosi od 1 do 3 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4 tabletki o przedłużonym uwalnianiu.

Tabletki należy przyjmować w równych odstępach czasu w ciągu dnia, przy czym pierwszą tabletkę leku Akineton SR 4 mg należy przyjąć rano.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane mogą wystąpić przede wszystkim na początku leczenia i w przypadku zbyt szybkiego zwiększania dawek.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

ekscytacja, pobudzenie, lęk, dezorientacja;
uczucie zmęczenia, zawroty głowy;
przyspieszony puls, suchość w jamie ustnej;
nudności, zaburzenia żołądkowe;
senność.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

nadwrażliwość;
nerwowość, nienaturalnie podniesiony nastrój;
zaburzenia widzenia, rozszerzenie źrenic;
trudności w opróżnianiu pęcherza moczowego.

5. Jak przechowywać Akineton SR 4 mg

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25ºC.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Substancją czynną leku jest biperydenu chlorowodorek. Jedna tabletka zawiera 4 mg biperydenu chlorowodorku.

Podmiot odpowiedzialny: Desma GmbH, Peter-Sander-Str. 41b, 55252 Mainz-Kastel, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 15.04.2024