Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika – ULTRAPIRYNA FORTE, 500 mg, tabletki dojelitowe

Wstęp

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 10 dni (w przypadku bólu) lub 3 dni (w przypadku gorączki) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści

1. Co to jest lek ULTRAPIRYNA FORTE i w jakim celu się go stosuje

Kwas acetylosalicylowy jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działa przeciwgorączkowo poprzez rozszerzenie naczyń obwodowych i zwiększenie przepływu krwi oraz przeciwbólowo i przeciwzapalnie poprzez hamowanie uwalniania i biosyntezy prostaglandyn, wpływających na powstawanie odczynu zapalnego.

Postać farmaceutyczna leku – tabletka dojelitowa – zabezpiecza przed drażniącym działaniem kwasu acetylosalicylowego błonę śluzową żołądka.

Lek ULTRAPIRYNA FORTE wskazany jest do stosowania, jeśli występują:

bóle o słabym i umiarkowanym nasileniu, jak ból zębów, stawów, mięśni, ból głowy;
bolesne miesiączki;
bóle i stany zapalne w chorobach reumatycznych;
gorączka.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ULTRAPIRYNA FORTE

Kiedy nie stosować leku ULTRAPIRYNA FORTE:

jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma nadwrażliwość na salicylany lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne;
jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową;
jeśli pacjent ma skazę krwotoczną;
w trzecim trymestrze ciąży i okresie karmienia piersią;
w przypadku chorób wirusowych (szczególnie grypa i ospa wietrzna) u dzieci poniżej 12 lat;
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność, stosując ULTRAPIRYNA FORTE w następujących przypadkach: choroby alergiczne, krwotok maciczny, nadmierne krwawienie miesiączkowe, ciąża i okres karmienia piersią, przed zabiegami chirurgicznymi, dna, skaza moczanowa, przebyta choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego.

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego u dzieci w wieku poniżej 12 lat w przypadku zakażeń wirusem ospy wietrznej lub grypy może spowodować wystąpienie zespołu Reye’a.

Przyjmowanie takich leków jak ULTRAPIRYNA FORTE może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru.

3. Jak stosować ULTRAPIRYNA FORTE

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

przeciwbólowo i przeciwgorączkowo: doustnie, 1 tabletka (500 mg) co 3-4 godziny. Dobowa dawka maksymalna wynosi 4 g.
w chorobach reumatycznych (przeciwzapalnie): doustnie, 3,5 do 5,5 g na dobę w dawkach podzielonych.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ULTRAPIRYNA FORTE

Objawy przedawkowania to: ból i zawroty głowy, szum w uszach, zaburzenia ostrości widzenia, pobudzenie oddechu, niepokój, zaburzenia równowagi, senność, podwyższenie temperatury ciała.

Pominięcie przyjęcia leku ULTRAPIRYNA FORTE

W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

trombocytopenia, hipotrombinemia.

Zaburzenia układu immunologicznego:

reakcje nadwrażliwości.

Zaburzenia układu nerwowego:

zawroty głowy i szum w głowie.

Zaburzenia oka:

zaburzenia ostrości widzenia.

Zaburzenia ucha i błędnika:

zaburzenia słuchu.

Zaburzenia serca:

niewydolność krążenia, zwiększenie ryzyka zatorów tętnic.

Zaburzenia układu oddechowego:

przyspieszenie oddechu, napady astmy oskrzelowej.

Zaburzenia żołądka i jelit:

zaburzenia dyspeptyczne, nasilenie choroby wrzodowej żołądka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

nadmierne pocenie się.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

kamica nerkowa, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać ULTRAPIRYNA FORTE

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ULTRAPIRYNA FORTE: Substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy. Jedna tabletka dojelitowa zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego.

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk. Skład otoczki: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), trietylu cytrynian, powidon, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).

Jak wygląda ULTRAPIRYNA FORTE: Lek ma postać tabletek dojelitowych barwy żółtej, o jednolitej powierzchni, obustronnie wypukłych. Opakowanie zawiera 10, 20 lub 50 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław.

Wytwórca: Polfarmex S.A., ul. Józefów 9, 99-300 Kutno.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Styczeń 2020 r.