Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Urotrim

Urotrim

100 mg, tabletki powlekane

200 mg, tabletki powlekane

Trimethoprimum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Urotrim i w jakim celu się go stosuje

Urotrim jest lekiem o silnym działaniu bakteriostatycznym.

Wskazania do stosowania

Leczenie ostrych niepowikłanych zakażeń dróg moczowych wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae i koagulazo-ujemne Staphylococcus spp., w tym Staphylococcus saprophyticus).
Zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg moczowych.
Leczenie zakażeń dróg oddechowych, wywołanych przez szczepy wrażliwe na trimetoprim.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Urotrim

Kiedy nie stosować leku Urotrim:

jeśli pacjent ma uczulenie na trimetoprim lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma niedokrwistość megaloblastyczną spowodowaną niedoborem folianów;
jeśli pacjent ma granulocytopenię;
jeśli u pacjenta wystąpiło kiedykolwiek zaburzenie zwane małopłytkowością;
jeśli pacjent ma małopłytkowość;
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek;
u niemowląt w wieku do 3. miesiąca życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Urotrim należy omówić to z lekarzem. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz zaleci wykonanie posiewu, w celu określenia wrażliwości bakterii na trimetoprim.

W czasie długotrwałego leczenia trimetoprimem lekarz zaleci regularne kontrole morfologii krwi.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedoborem kwasu foliowego oraz niewydolnością nerek lub wątroby.

Należy unikać podawania leku Urotrim pacjentom ze stwierdzoną lub podejrzewaną porfirią.

Podczas stosowania leku należy unikać silnego promieniowania słonecznego i korzystania z solarium.

Jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Urotrim wystąpi biegunka, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Jeśli w okresie stosowania leku u pacjenta pojawią się zmiany skórne, należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.

Dzieci: Trimetoprimu nie należy stosować u niemowląt w wieku do 3. miesiąca życia.

Lek Urotrim a inne leki: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta.

3. Jak stosować lek Urotrim

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Leczenie ostrych niepowikłanych zakażeń dróg moczowych

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 6 mg/kg mc. na dobę, w dwóch dawkach podzielonych, rano i wieczorem.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 200 mg 2 razy na dobę, rano i wieczorem. Leczenie zazwyczaj trwa 5 dni, nie dłużej niż dwa tygodnie.

Zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg moczowych

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: od 1 do 2 mg/kg mc. raz na dobę, wieczorem.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 100 mg raz na dobę, wieczorem.

Leczenie zakażeń dróg oddechowych

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 6 mg/kg mc. na dobę, w dwóch dawkach podzielonych, rano i wieczorem przez 7-10 dni.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 200 mg 2 razy na dobę, rano i wieczorem przez 7-10 dni.

Sposób podawania

Tabletki przyjmować z niewielką ilością płynu, nie rozgryzać i nie ssać.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli pojawią się poniższe działania niepożądane lub takie zmiany skórne, jak wysypka czy pęcherze należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem:

reakcja anafilaktyczna;
rumień wielopostaciowy;
zespół Stevensa-Johnsona;
toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych:

aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Pozostałe działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu leku Urotrim:

zapalenie języka;
gorączka;
zwiększenie stężenia bilirubiny, kreatyniny i azotu mocznikowego we krwi.

5. Jak przechowywać lek Urotrim

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniach.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Urotrim

Tabletki powlekane 100 mg: Substancją czynną leku jest trimetoprim. Każda tabletka zawiera 100 mg trimetoprimu.

Tabletki powlekane 200 mg: Substancją czynną leku jest trimetoprim. Każda tabletka zawiera 200 mg trimetoprimu.

Jak wygląda lek Urotrim i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane 100 mg: jasnożółte, obustronnie wypukłe, tabletki z linią podziału.

Tabletki powlekane 200 mg: żółte, obustronnie wypukłe, tabletki z linią podziału.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Wytwórca