Ulotka dla pacjenta: Inhibace Plus, 5 mg+12,5 mg, tabletki powlekane

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest Inhibace Plus i w jakim celu się go stosuje

Inhibace Plus zawiera kombinację dwóch leków cylazaprylu i hydrochlorotiazydu.

Inhibace Plus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego. Dwie substancje czynne współdziałają ze sobą, aby obniżyć ciśnienie tętnicze. Są one stosowane razem, gdy leczenie jedną z tych substancji jest niewystarczające.

Cylazapryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy angiotensyny). Jego działanie polega na rozluźnianiu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych. Pomaga to zarówno obniżyć ciśnienie tętnicze, jak również ułatwia sercu pompowanie krwi do wszystkich części ciała.

Hydrochlorotiazyd należy do leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi lub diuretykami. Jego działanie polega na zwiększaniu ilości wydalanego moczu. Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem Inhibace Plus

Kiedy nie stosować Inhibace Plus:

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cylazapryl, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na leki podobne do Inhibace Plus, takie jak: inne inhibitory ACE, inne tiazydowe leki moczopędne lub sulfonamidy.
jeśli po zażyciu innych inhibitorów ACE u pacjenta wystąpiło ciężkie działanie niepożądane nazywane obrzękiem naczynioruchowym albo występuje dziedziczny obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie.
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) lub bezmocz (brak oddawanego moczu).
po 3 miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Inhibace Plus we wczesnym okresie ciąży).
jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
jeśli pacjent przyjął lub obecnie stosuje sakubitryl z walsartanem, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju długotrwałej (przewlekłej) niewydolności serca u dorosłych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Inhibace Plus należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki jeśli:

u pacjenta stwierdzono chorobę serca.
u pacjenta wystąpił w przeszłości udar lub zaburzenia dopływu krwi do mózgu.
pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
pacjent przyjmuje leki hamujące układ immunologiczny.
jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z oddychaniem lub płucami.
w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna.
u pacjenta stwierdzono poważną chorobę wątroby lub żółtaczkę.
u pacjenta stwierdzono chorobę nerek lub zaburzenia dopływu krwi do nerek, określane jako zwężenie tętnicy nerkowej.
pacjent poddawany jest dializoterapii.
u pacjenta występowały ostatnio wymioty lub biegunka.
pacjent jest na diecie z małą ilością soli (sodu).
u pacjenta planowane jest odczulanie na jad pszczół lub os.
u pacjenta planowana jest operacja (również stomatologiczna).
u pacjenta występuje płyn w jamie brzusznej (wodobrzusze).
u pacjenta występuje cukrzyca lub pacjent przyjmuje leki przeciwcukrzycowe.
u pacjenta stwierdzono kolagenozę naczyń.
pacjent jest poddawany aferezie lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu.
u pacjenta występuje dna moczanowa.
u pacjenta występuje porfiria.
wystąpienie osłabienia wzroku lub bólu oka.

3. Jak stosować Inhibace Plus

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.

Stosowanie leku

Tabletkę należy połknąć, popijając ją wodą.
Godzina przyjęcia tabletki Inhibace Plus nie ma znaczenia. Mimo to, należy przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze.
Inhibace Plus może być zażywany przed posiłkiem lub po posiłku.
Tabletka może być dzielona na równe dawki. Nie należy kruszyć ani żuć tabletek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Inhibace Plus

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Inhibace Plus lub zażycia leku przez inną osobę należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania Inhibace Plus

W przypadku pominięcia dawki leku należy opuścić pominiętą dawkę. Potem należy zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, również ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego.

Niektóre działania uboczne mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.

W razie wystąpienia ciężkiej reakcji zwanej obrzękiem naczynioruchowym bądź reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie Inhibace Plus i jak najszybciej udać się do lekarza.

Inne możliwe działania niepożądane

Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób)

zawroty głowy
kaszel
nudności
zmęczenie
ból głowy

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób)

niskie ciśnienie tętnicze
przyspieszona czynność serca
osłabienie
ból w klatce piersiowej
trudności z oddychaniem
wyciek lub niedrożność nosa i kichanie
suchość lub obrzęk błony śluzowej jamy ustnej
brak apetytu
zmiana smaku
luźne stolce i wymioty
wysypka (która może być ciężka)
kurcze mięśni lub ból mięśni, lub stawów
impotencja
nasilona potliwość
nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy)
zaburzenia snu
wyniki badań krwi wskazujące na zmniejszenie ilości krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi
wyniki badań krwi wskazujące na nieprawidłowe stężenia elektrolitów
rodzaj ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaksja)
niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny
zawał serca mięśniowego
zaburzenia rytmu serca
śródmiąższowa choroba płuc
zaburzenie przypominające toczeń rumieniowaty
mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
świszczący oddech
uczucie wypełnienia lub pulsujący ból za nosem, policzkami i oczami
podrażnienie języka
zapalenie trzustki
zmiany w pracy nerek lub wątroby
zaburzenia dotyczące wątroby
ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze lub łuszczenie skóry
zwiększona wrażliwość na światło
utrata włosów (która może być tymczasowa)
poluźnienie lub oddzielenie się paznokcia od łożyska
powiększenie piersi u mężczyzn
depresja
stan splątania
suche oczy
widzenie na żółto

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 osób)

ostra niewydolność oddechowa

Częstość nieznana

nowotwory złośliwe skóry i warg
Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać Inhibace Plus

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po EXP.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Inhibace Plus:

Substancjami czynnymi leku są: cylazapryl i hydrochlorotiazyd.
Każda tabletka powlekana zawiera 5,22 mg cylazaprylu, co odpowiada 5 mg cylazaprylu bezwodnego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Pozostałe składniki leku to: laktoza jednowodna; skrobia kukurydziana; sodu stearylofumaran; hypromeloza 3cP; hypromeloza 6cP; talk; tytanu dwutlenek; żelaza tlenek czerwony.

Jak wygląda Inhibace Plus i co zawiera opakowanie:

Bladoczerwone, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane.

Opakowanie Inhibace Plus zawiera 28 tabletek powlekanych w blistrach.

Podmiot odpowiedzialny: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Niemcy.

Wytwórca: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 23-24, 17489 Greifswald, Niemcy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2022.