Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Borez, 5 mg, tabletki powlekane

Borez, 10 mg, tabletki powlekane

Bisoprololi fumaras

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Borez i w jakim celu się go stosuje

Borez należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptorów beta-adrenergicznych (beta-adrenolityki). Leki te zapobiegają nadmiernemu obciążeniu serca.

Bisoprololu fumaran może być stosowany w leczeniu:

• wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
• dławicy piersiowej (uczucie ucisku w klatce piersiowej),
• niewydolności serca, objawiającej się dusznością podczas wysiłku fizycznego lub zatrzymaniem płynów w organizmie. W takim przypadku lek Borez może być stosowany jako leczenie dodatkowe w skojarzeniu z innymi lekami przeznaczonymi do leczenia niewydolności serca.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Borez

Kiedy nie przyjmować leku Borez

• jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprololu fumaran lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny;
• jeśli u pacjenta występuje ciężka astma oskrzelowa;
• jeśli pacjent ma wolną czynność serca;
• jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie krwi;
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia krążenia;
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia rytmu serca;
• jeśli pacjent ma ostrą niewydolność serca;
• jeśli pacjent ma zaburzenie metaboliczne;
• jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz nadnerczy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Borez należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba płuc;
• jeśli u pacjenta występuje cukrzyca;
• jeśli pacjent nie spożywa pokarmów stałych;
• jeśli pacjent jest leczony z powodu reakcji nadwrażliwości;
• jeśli u pacjenta występuje blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia;
• jeśli u pacjenta występuje dławica Prinzmetala;
• jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia krążenia krwi w kończynach;
• jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny lub stomatologiczny;
• jeśli u pacjenta występuje lub występowała łuszczyca;
• jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny;
• jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy.

3. Jak stosować lek Borez

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz zaleci, ile tabletek przyjmować. Tabletki leku Borez należy przyjmować rano: przed, w trakcie lub po śniadaniu. Zalecaną dawkę należy połknąć w całości, popijając wystarczającą ilością płynu; nie wolno żuć ani kruszyć tabletek.

Zalecana dawka leku to:

Nadciśnienie tętnicze/dławica piersiowa:

Dorośli: Dawka ustalana jest indywidualnie. Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę. Zazwyczaj stosowana dawka dla dorosłych wynosi 10 mg raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć dawkę. Maksymalna dawka wynosi 20 mg raz na dobę.

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek:

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Zazwyczaj nie ma konieczności zmiany dawki. Leczenie rozpoczyna się od najmniejszej możliwej dawki.

Stosowanie u dzieci:

Dotychczas nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Borez u dzieci.

Niewydolność serca:

Dorośli: Przed rozpoczęciem stosowania leku Borez pacjent będzie już przyjmować inhibitor ACE, lek moczopędny lub glikozyd naparstnicy. Lekarz będzie stopniowo zwiększać dawkę, aż do osiągnięcia pożądanego skutku terapeutycznego.

Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Dawkę 1,25 do 3,75 mg na dobę, stosowaną w początkowej fazie zwiększania dawki, można uzyskać za pomocą podzielnych tabletek Borez o mocy 2,5 mg.

Po podaniu pierwszej dawki 1,25 mg lekarz skontroluje u pacjenta ciśnienie krwi, częstość pracy serca i obecność jakichkolwiek zaburzeń czynności serca.

Zaburzenia czynności wątroby lub nerek:

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek dawka leku będzie zwiększana z zachowaniem szczególnej ostrożności.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Dostosowanie dawki nie jest zazwyczaj konieczne.

Stosowanie u dzieci:

Dotychczas nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Borez u dzieci.

Dzielenie tabletki:

Tabletkę można podzielić na równe dawki. Należy położyć tabletkę na twardej, płaskiej powierzchni, linią podziału do góry. Nacisnąć kciukiem na środek tabletki. Tabletka pęknie na połowy.

Czas trwania leczenia:

Leczenie lekiem Borez jest zazwyczaj długotrwałe.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Borez:

W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia leku Borez:

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć zwykłą dawkę niezwłocznie po przypomnieniu sobie o zapomnianej dawce.

Przerwanie przyjmowania leku Borez:

Leczenia lekiem Borez nie wolno przerywać w sposób nagły. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować nasilenie objawów.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (mogą występować u co najmniej 1 na 10 osób):

• wolna czynność serca.

Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• uczucie wyczerpania;
• zawroty głowy, męczliwość, ból głowy;
• uczucie zimna lub drętwienia w dystalnych częściach ciała;
• nasilenie istniejącej niewydolności serca;
• istotne zmniejszenie ciśnienia tętniczego;
• nudności, wymioty;
• biegunka;
• zaparcie.

Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

• uczucie wyczerpania;
• zaburzenia snu;
• depresja;
• wolna czynność serca;
• nieregularna czynność serca;
• nasilenie istniejącej niewydolności serca;
• trudności w oddychaniu;
• osłabienie i kurcze mięśni;
• niedociśnienie u pacjentów z dławicą piersiową lub nadciśnieniem tętniczym.

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):

• koszmary senne;
• omamy;
• omdlenie;
• zaburzenia słuchu;
• zapalenie błony śluzowej nosa;
• reakcje alergiczne;

Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• nasilenie łuszczycy;
• łysienie;
• świąd lub zaczerwienienie oczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Borez

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu blistrowym i pudełku po określeniu: EXP.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Borez

Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran.

Borez, 5 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu.

Borez, 10 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu.

Jak wygląda lek Borez i co zawiera opakowanie

Borez, 5 mg, tabletki powlekane to żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie.

Borez, 10 mg, tabletki powlekane to brunatno-żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie.

Podmiot odpowiedzialny

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Polska

Tel. (42) 22- 53-100

Wytwórca

ALKALOID- INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Črnuče, Słowenia

tel.: +386- 1-300 – 42 90

faks: +386-1- 300 – 42 91

e-mail: info@alkaloid.si

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

10.2023