Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Helicid 20 i w jakim celu się go stosuje

Helicid 20 zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku.

Helicid 20 jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń:

U dorosłych:

• Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-oesophageal reflux disease, GORD).
• Refluksowe zapalenie przełyku.
• Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku.
• Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub żołądka (wrzody żołądka).
• Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”.
• Owrzodzenia spowodowane przez leki określane jako NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• Zbyt duża ilość kwasu w żołądku będąca skutkiem obecności zmiany rozrostowej w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).

U dzieci:

Dzieci powyżej 1 roku życia oraz ≥ 10 kg masy ciała:

• Choroba refluksowa przełyku (ang. gastro-oesophageal reflux disease, GORD).

Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat:

• Owrzodzenia dwunastnicy zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helicid 20

Kiedy nie stosować leku Helicid 20:

• jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej,
• jeżeli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Helicid 20 należy omówić to z lekarzem.

W związku z leczeniem lekiem Helicid 20 zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych…

Helicid 20 może powodować utajenie objawów innych chorób…

Przed przyjęciem leku należy poinformować lekarza o planowanym specyficznym badaniu krwi…

3. Jak stosować lek Helicid 20

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty…

Dorośli:

• Leczenie objawów GORD, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej…
• Leczenie refluksowego zapalenia przełyku…
• Długoterminowe leczenie podtrzymujące u pacjentów z wygojonym refluksowym zapaleniem przełyku…
• Leczenie wrzodów górnego odcinka jelita cienkiego…
• Leczenie wrzodów w żołądku…
• Zapobieganie nawrotom owrzodzeń…
• Leczenie owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakteryjnym Helicobacter pylori…
• Leczenie nadmiernego wydzielania kwasu w żołądku…

Dzieci:

Leczenie objawów GORD, takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej…

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane…

W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych, rzadkich lecz ciężkich działań niepożądanych…

• Nagłe wystąpienie świszczącego oddechu…
• Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy…
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała…
• Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie…

Do innych działań niepożądanych należą:

Często występujące działania niepożądane…

5. Jak przechowywać lek Helicid 20

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci…

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku…

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Helicid 20:

Substancją czynną leku jest omeprazol w postaci soli sodowej omeprazolu w ilości odpowiadającej 20 mg omeprazolu.

Pozostałe składniki to: sacharoza ziarenka, laktoza bezwodna…

Jak wygląda lek Helicid 20 i co zawiera opakowanie…