Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Luminalum UNIA 100 mg, tabletki Phenobarbitalum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest Luminalum UNIA i w jakim celu się go stosuje

Luminalum UNIA zawiera substancję czynną fenobarbital, który wpływa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy. W zależności od dawki lek ma działanie uspokajające, nasenne i przeciwpadaczkowe.

Wskazania do stosowania:

• padaczka – napady częściowe i uogólnione toniczno-kloniczne.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Luminalum UNIA

Kiedy nie przyjmować leku Luminalum UNIA

• jeśli pacjent ma uczulenie na fenobarbital lub na inne pochodne kwasu barbiturowego lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma niewydolność oddechową;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby;
• jeśli pacjent jest w śpiączce wątrobowej;
• jeśli pacjent ma porfirię;
• jeśli pacjent ma chorobę alkoholową;
• jeśli u pacjenta stwierdzono ostre zatrucie środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy;
• jeśli pacjentka karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Luminalum UNIA należy stosować ostrożnie:

• jeśli pacjent ma astmę oskrzelową lub inne choroby powodujące duszność;
• jeśli pacjent ma depresję ze skłonnościami samobójczymi;
• jeśli pacjent nadużywa leków;
• jeśli pacjent ma zaburzenia krążenia mózgowego;
• jeśli pacjent ma ciężką niedokrwistość;
• jeśli pacjent ma hiperkinezę;
• jeśli pacjent ma nadczynność tarczycy;
• jeśli pacjent ma ostry lub przewlekły ból;
• jeśli pacjent ma cukrzycę;
• jeśli pacjent ma niedoczynność nadnerczy;
• jeśli pacjent jest osłabiony;
• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

3. Jak przyjmować Luminalum UNIA

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Luminalum UNIA można przyjmować niezależnie od posiłków.

Zalecane dawkowanie

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta (do uzyskania we krwi stężenia w zakresie od 15 do 40 mikrogramów na mL).

Dorośli

zazwyczaj stosuje się od 60 mg do 200 mg (2 tabletki) na dobę, w dawce pojedynczej. Lek należy przyjmować na noc.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci i młodzieży.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• stany splątania;
• depresja;
• reakcje paradoksalne;

Rzadko występujące działania niepożądane:

• agranulocytoza;
• reakcje alergiczne;
• złuszczające zapalenie skóry;
• omamy;
• niedociśnienie;
• niedokrwistość megaloblastyczna;
• zespół Stevensa-Johnsona;
• małopłytkowość.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

• potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne.

5. Jak przechowywać Luminalum UNIA

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Luminalum UNIA

Substancją czynną leku jest fenobarbital. Każda tabletka zawiera 100 mg fenobarbitalu.

Jak wygląda Luminalum UNIA i co zawiera opakowanie

Tabletki pakowane są w blistry z folii Al/PCW. Opakowanie leku to 10 tabletek koloru białego, obustronnie wypukłych, bez odprysków i plam (1 blister) umieszczonych wraz z ulotką informacyjną w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa tel.: 22 620 90 81 wew. 190, faks: 22 654 92 40 e-mail: unia@uniapharm.pl

Treść ulotki leku Luminalum UNIA jest dostępna w systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim, bezpłatnym numerem telefonu: 800 706 848.