Ulotka informacyjna dla pacjenta – ACCUPRO

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek ACCUPRO i w jakim celu się go stosuje

Lek ACCUPRO należy do grupy leków nazywanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE).

Lek ACCUPRO jest wskazany w leczeniu:

Nadciśnienia tętniczego (może być stosowany jako jedyny lek lub jednocześnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi lub lekami beta-adrenolitycznymi).
Zastoinowej niewydolności serca (stosowany w skojarzeniu z lekami moczopędnymi i (lub) glikozydami naparstnicy).

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACCUPRO

Kiedy nie stosować leku ACCUPRO

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli w przeszłości wystąpił obrzęk jakiejkolwiek części ciała (obrzęk naczynioruchowy), podczas leczenia innymi lekami z grupy inhibitorów ACE.
Jeśli u pacjenta lub kogoś z rodziny wystąpił kiedykolwiek obrzęk naczynioruchowy (obrzęk dziedziczny lub z nieznanej przyczyny).
Jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenie aorty lub zwężenie drogi odpływu krwi z lewej komory serca.
Po 3. miesiącu ciąży (zaleca się również unikania stosowania leku ACCUPRO we wczesnym okresie ciąży).
Jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Jeśli pacjent przyjmuje sakubitryl+walsartan (stosowany w niewydolności serca).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku ACCUPRO należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy skonsultować się z lekarzem w razie wystąpienia takich objawów jak:

Świst krtaniowy, uczucie duszności, obrzęk twarzy, języka lub głośni.
Ból brzucha (z nudnościami lub wymiotami, lub bez takich objawów).
Przed zabiegami odczulania i aferezy lipoprotein o małej gęstości.
Przed zabiegiem hemodializy.
Jeśli wystąpi odwodnienie lub niedobór sodu.
W przypadku zastoinowej niewydolności serca.
Jeśli występuje choroba tkanki łącznej dotycząca naczyń krwionośnych i (lub) zaburzenia czynności nerek.
Jeśli występują zaburzenia czynności nerek.
Jeśli pacjent ma jedno- lub obustronne zwężenie tętnicy nerkowej.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Jeśli pacjent stosuje leki moczopędne oszczędzające potas.
Jeśli pacjent ma cukrzycę.
Jeśli planowany jest zabieg chirurgiczny i (lub) podanie znieczulenia.
Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

3. Jak stosować lek ACCUPRO

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nadciśnienie tętnicze

Monoterapia: Zalecana dawka początkowa leku ACCUPRO u pacjentów nieprzyjmujących diuretyków wynosi 10 mg lub 20 mg na dobę.

Stosowanie leku ACCUPRO jednocześnie z lekami moczopędnymi

U pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki moczopędne lekarz zwykle zaleca mniejszą dawkę początkową leku ACCUPRO, która wynosi 5 mg.

Zastoinowa niewydolność serca

Lek ACCUPRO jest stosowany jednocześnie z lekami moczopędnymi i (lub) glikozydami naparstnicy.

Stosowanie u dzieci

Leku ACCUPRO nie należy podawać dzieciom.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Wiek wydaje się nie mieć wpływu na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku ACCUPRO.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Zalecana dawka początkowa u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min wynosi 5 mg.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby należy ostrożnie stosować ACCUPRO.

Sposób i droga podania

Lek należy przyjmować doustnie. Należy spróbować przyjmować lek zawsze o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od posiłków.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku ACCUPRO

W przypadku zastosowania większej dawki leku ACCUPRO niż zalecana i wystąpienia objawów należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku ACCUPRO

Należy przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku ACCUPRO

Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do najczęściej występujących działań niepożądanych zaliczono:

Ból głowy, zawroty głowy, kaszel, zmęczenie, katar, nudności, wymioty oraz ból mięśni.

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)

Zapalenie gardła, katar
Zwiększone stężenie potasu w surowicy
Zmniejszone stężenie sodu we krwi
Bezsenność
Zawroty głowy, bóle głowy, parestezja
Niedociśnienie
Kaszel, duszność
Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha
Ból pleców, ból mięśni
Ból w klatce piersiowej, zmęczenie, astenia
Zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)

Zapalenie oskrzeli, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie dróg moczowych, zapalenie zatok
Nerwowość, depresja, dezorientacja
Senność, przemijający atak niedokrwienny (TIA)
Osłabienie zdolności widzenia w jednym oku
Szumy uszne, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
Kołatanie serca, dławica piersiowa, przyspieszony rytm serca, zawał mięśnia sercowego
Rozszerzenie naczyń krwionośnych
Suchość w gardle
Suchość błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
Świąd, wysypka, zwiększona potliwość, obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia czynności nerek, białkomocz
Impotencja
Gorączka, obrzęk uogólniony, obrzęk obwodowy

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)

Zaburzenia równowagi, omdlenia
Eozynofilowe zapalenie płuc
Zaburzenia smaku, zaparcie, zapalenie języka
Pokrzywka, rumień wielopostaciowy, pęcherzyca.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)

Zaburzenia widzenia
Niedrożność jelit, obrzęk naczynioruchowy jelit
Wykwit łuszczycopodobny

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zmniejszenie liczby neutrofili we krwi, zmniejszenie liczby granulocytów, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość
Reakcje anafilaktyczne
Ciemne zabarwienie moczu, nudności, wymioty, skurcze mięśni, splątanie i drgawki.
Krwotok śródmózgowy
Niedociśnienie ortostatyczne
Skurcz oskrzeli
Zapalenie trzustki
Żółtaczka, zapalenie wątroby
Zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, łysienie, martwica naskórka, nadwrażliwość na światło, zmiany skórne.
Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie wartości hematokrytu i liczby białych krwinek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek ACCUPRO

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek ACCUPRO

Substancją czynną leku jest chinapryl w postaci chlorowodorku chinaprylu.

Jak wygląda lek ACCUPRO i co zawiera opakowanie

Accupro 5 to białe owalne tabletki powlekane oznaczone symbolem „5” po obu stronach tabletki oraz posiadające rowek umożliwiający podzielenie tabletki na połowę.

Accupro 10 to białe trójkątne tabletki powlekane oznaczone symbolem „10” po jednej stronie tabletki oraz posiadające rowek umożliwiający podzielenie tabletki na połowę.

Accupro 20 to białe okrągłe tabletki powlekane oznaczone symbolem „20” po jednej stronie tabletki oraz posiadające rowek umożliwiający podzielenie tabletki na połowę.

Accupro 40 to czerwone owalne tabletki powlekane oznaczone symbolem „40” po jednej stronie tabletki i „PD535” po drugiej stronie.

Podmiot odpowiedzialny:

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia

Wytwórca:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku, należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Pfizer Polska Sp. z o.o., tel. 22 335 61 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: