Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Tramal, 100 mg, czopki

Tramadoli hydrochloridum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Tramal i w jakim celu się go stosuje

Tramadol – substancja czynna leku Tramal – jest substancją przeciwbólową należącą do grupy opioidów wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. Wywiera on działanie przeciwbólowe poprzez wpływ na swoiste receptory komórek nerwowych rdzenia kręgowego i mózgu.

Lek Tramal jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tramal

Kiedy nie stosować leku Tramal

• jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami psychotropowymi;
• w przypadku jednoczesnego leczenia lekami z grupy inhibitorów MAO oraz w okresie 14 dni od ich odstawienia;
• u pacjentów z padaczką nie poddającą się leczeniu;
• w leczeniu uzależnienia od opioidów.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tramal należy zwrócić się do lekarza w przypadku:

• uzależnienia od innych substancji przeciwbólowych;
• zaburzeń świadomości;
• wstrząsu;
• zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego;
• zaburzeń oddychania;
• choroby wątroby lub nerek;
• depresji i przyjmowania leków przeciwdepresyjnych.

Po przyjęciu tramadolu w skojarzeniu z pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi lub samego tramadolu istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

Zaburzenia oddychania w czasie snu

Lek Tramal może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, takie jak bezdech senny i hipoksemia związana ze snem.

Tramal a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

3. Jak stosować lek Tramal

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie stosuje się więcej niż 4 czopki na dobę (ekwiwalent 400 mg tramadolu chlorowodorku) z wyjątkiem sytuacji, w których lekarz zaleci inaczej.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: jeden czopek 100 mg co 4 do 6 godzin.

Dzieci: lek Tramal nie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Osoby w podeszłym wieku: lekarz może zalecić wydłużenie odstępu czasowego pomiędzy kolejnymi dawkami.

Sposób stosowania

Czopek należy umieścić w odbytnicy, najlepiej po wypróżnieniu.

Okres stosowania

Nie należy stosować leku Tramal dłużej, niż jest to bezwzględnie konieczne.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem w razie wystąpienia objawów reakcji alergicznych.

Najczęstsze działania niepożądane

• nudności
• zawroty głowy

Bardzo często

• zawroty głowy
• mdłości

Często

• bóle głowy
• senność
• wymioty
• zaparcia
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• nadmierne pocenie się
• zmęczenie

5. Jak przechowywać lek Tramal

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Tramal: substancją czynną leku jest tramadolu chlorowodorek.

Jak wygląda lek Tramal i co zawiera opakowanie: czopki koloru biało-żółtawego wosku są pakowane pojedynczo w folię aluminiową i po 5 w tekturowe pudełko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy.