Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

TIMOPTIC 0,5%, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Timololum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Timoptic i w jakim celu się go stosuje

Timoptic jest lekiem zawierającym inhibitor receptorów beta-adrenergicznych obniżający ciśnienie wewnątrz gałki ocznej.

Timoptic jest zalecany w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego u chorych z nadciśnieniem ocznym i przewlekłą jaskrą z otwartym kątem.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Timoptic

Kiedy nie stosować leku Timoptic:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne leki będące inhibitorami receptorów beta-adrenergicznych lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u pacjentów z niektórymi poważnymi zaburzeniami oddychania, takimi jak astma oskrzelowa, występującymi obecnie lub w przeszłości;
• u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc;
• u pacjentów ze stwierdzonym zwolnieniem akcji serca, jawną niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca, lub wstrząsem kardiogennym.

Jeśli u pacjenta występuje którakolwiek z wymienionych chorób, przed przyjęciem leku należy poradzić się lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Timoptic należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich dolegliwościach występujących obecnie lub w przeszłości, takich jak:

• choroba niedokrwienna serca;
• zaburzenia częstości akcji serca;
• choroby związane ze słabym krążeniem krwi;
• choroby płuc lub zaburzenia oddychania;
• cukrzyca lub inne zaburzenia stężenia cukru we krwi;
• nadczynność tarczycy.

Przed operacją należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Timoptic, ponieważ może on zmieniać działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.

Jeśli pacjent jest uczulony na jakiekolwiek leki, należy o tym powiedzieć lekarzowi.

W przypadku podejrzenia wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.

Podczas stosowania leku Timoptic należy poinformować lekarza o występowaniu zakażenia oka, jego urazie, planowanym zabiegu chirurgicznym oka, wystąpieniu nowych objawów bądź nasileniu dotychczasowych.

Podobnie jak w przypadku innych leków okulistycznych stosowanych miejscowo, również Timoptic może być wchłonięty do krążenia ogólnego.

Dzieci i młodzież należy stosować produkty lecznicze o niższym stężeniu tymololu niż w leku Timoptic 0,5%.

3. Jak stosować lek Timoptic

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Instrukcja stosowania

1. Umyć ręce.
2. Otworzyć butelkę. Należy zachować szczególną ostrożność, aby nie dotykać zakraplaczem do oka, skóry wokół oczu ani palców.
3. Odchylić głowę do tyłu i przytrzymać odwróconą dnem do góry butelkę nad okiem.
4. Odciągnąć dolną powiekę w dół i spojrzeć w górę. Przytrzymać i lekko nacisnąć spłaszczone boki butelki, powodując wypłynięcie pojedynczej kropli do przestrzeni pomiędzy powieką dolną a okiem.
5. Po zakropleniu leku puścić dolną powiekę. Ucisnąć palcem kącik oka od strony nosa i delikatnie zamknąć oko na 3-5 minut.
6. W celu zakroplenia leku do drugiego oka, jeśli wskazane przez lekarza, należy powtórzyć czynności z punktów od 3 do 5.
7. Założyć z powrotem nakrętkę i szczelnie zamknąć butelkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Timoptic

W przypadku zakroplenia zbyt dużej ilości leku, bądź połknięcia zawartości butelki, możliwe jest wystąpienie, m.in: zawrotów głowy, trudności w oddychaniu, bądź uczucia spowolnienia czynności serca. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Timoptic

Timoptic należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku pominięcia dawki leku, należy podać ją jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się czas podania kolejnej dawki, nie należy podawać pominiętej dawki, lecz powrócić do wcześniej ustalonego schematu dawkowania.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Jak inne miejscowo stosowane leki okulistyczne, tymolol jest wchłaniany do krwi. Może spowodować te same rodzaje działań niepożądanych, jak w przypadku podawanych dożylnie i (lub) doustnie leków blokujących receptory β-adrenergiczne.

Częstość występowania działań niepożądanych:

Często (1 do 10 na 100 pacjentów):

• ból głowy
• objawy podrażnienia oka, w tym pieczenie i kłucie, swędzenie, łzawienie, zaczerwienienie, zapalenie spojówki, zapalenie powieki, zapalenie rogówki, zmniejszenie wrażliwości rogówki oraz suchość oka

Niezbyt często (1 do 10 na 1000 pacjentów):

• zawroty głowy, depresja
• zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia refrakcji
• spowolnienie czynności serca, omdlenie
• duszność
• nudności, zaburzenia trawienia
• osłabienie, uczucie zmęczenia

Rzadko (1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• objawy reakcji alergicznej, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka
• bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci
• podwójne widzenie, opadanie powieki
• skurcz oskrzeli, niewydolność oddechowa, kaszel
• biegunka, suchość w jamie ustnej

Częstość nieznana:

• ból brzucha, wymioty, zaburzenia smaku
• bóle mięśni
• zaburzenia funkcji seksualnych, obniżone libido
• halucynacje
• hipoglikemia
• świąd, wysypka skórna

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Timoptic

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”.

Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 4 tygodnie.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Timoptic:

• Substancją czynną leku jest tymolol (w postaci maleinianu tymololu), 5 mg/ml.
• Pozostałe składniki to: sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, benzalkoniowego chlorku 50% roztwór, sodu wodorotlenku 1N roztwór, woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Timoptic i co zawiera opakowanie:

Timoptic dostępny jest w butelkach zawierających 5 ml sterylnego roztworu kropli do oczu, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny: Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finlandia.

Wytwórca: Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret, Mirabel Plant, Route de Marsat – Riom, 63963 Clermont-Ferrand, Cedex 9, Francja.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: