Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – SUSTONIT, 6,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Glyceroli trinitras

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Sustonit i w jakim celu się go stosuje

Sustonit zawiera glicerolu triazotan (nitroglicerynę) i jest lekiem o działaniu rozszerzającym naczynia i przeciwdławicowym. Rozszerza przede wszystkim naczynia żylne, w mniejszym stopniu tętnicze. Zmniejsza zapotrzebowanie serca na tlen oraz obciążenie serca, co daje lepszą tolerancję wysiłku oraz zmniejsza częstość występowania bólów wieńcowych.

Sustonit przeznaczony jest do zapobiegania bólom wieńcowym w stabilnej dławicy piersiowej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sustonit

Kiedy nie stosować leku Sustonit:

jeśli pacjent stosuje leki zawierające syldenafil, wardenafil, tadalafil; w okresie stosowania glicerolu triazotanu (nitrogliceryny) nie wolno jednocześnie przyjmować tych leków;
jeśli u pacjenta stwierdzono dławicę piersiową wywołaną kardiomiopatią przerostową;
jeśli pacjent ma uczulenie na glicerolu triazotan, inne azotany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli pacjent ma ciężką niedokrwistość;
u pacjentów z urazem głowy;
u pacjentów z udarem krwotocznym mózgu;
u pacjentów z jaskrą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sustonit należy omówić to z lekarzem. Lekarz rozważy zastosowanie leku u pacjentów:

we wczesnym okresie pozawałowym;
z nadczynnością tarczycy;
z ciężką niewydolnością wątroby;
z nadmierną czynnością skurczową żołądka lub z zespołem złego wchłaniania.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z pewnymi chorobami układu krążenia oraz innymi wymienionymi w ulotce.

3. Jak stosować lek Sustonit

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Zwykle stosuje się 1 do 2 tabletek (co odpowiada 6,5 mg do 13 mg glicerolu triazotanu) 2 razy na dobę. Zaleca się stosowanie tzw. dawkowania niesymetrycznego, tzn. 2 razy na dobę z odstępem 8-godzinnym.

Tabletek nie należy rozgryzać i rozkruszać. Połykać w całości.

Uwaga: leku nie należy stosować w celu przerwania napadu bólu wieńcowego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sustonit

W przypadku zastosowania większej dawki leku Sustonit niż zalecana może dojść do przedawkowania objawiającego się spadkiem ciśnienia krwi. Należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Sustonit

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Sustonit

Nie wolno przerwać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej wymieniono działania niepożądane, biorąc pod uwagę częstość ich występowania.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

ból głowy.

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

zawroty głowy;
senność;
przyspieszenie czynności serca;
niedociśnienie ortostatyczne;
astenia;
obniżenie ciśnienia krwi.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

omdlenie;
nasilenie objawów dławicy piersiowej;
zwolnienie czynności serca;
sinica;
zaczerwienienie twarzy;
zapaść krążeniowa;
nudności, wymioty.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

methemoglobinemia;
niepokój;
niedokrwienie mózgowe;
upośledzenie oddychania;
zgaga;
złuszczające zapalenie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Sustonit

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Sustonit

Substancją czynną jest glicerolu triazotan (nitrogliceryna). Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 6,5 mg glicerolu triazotanu.

Jak wygląda Sustonit i co zawiera opakowanie

Sustonit jest w postaci tabletek przedłużonym uwalnianiu. Tabletki są różowe, marmurkowate, okrągłe, płaskie, ze ściętym obrzeżem. Opakowanie zawiera 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. +48 22 364 61 01

Wytwórca

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa