Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Reasec, 2,5 mg + 0,025 mg, tabletki

Diphenoxylati hydrochloridum + Atropini sulphas

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Reasec i w jakim celu się go stosuje

Substancje czynne leku Reasec to: difenoksylat (w postaci difenoksylatu chlorowodorku) i atropina (w postaci atropiny siarczanu). Lek zmniejsza ruchliwość jelit i wykazuje silne działanie zapierające.

Wskazania do stosowania:

objawowe leczenie ostrej i przewlekłej biegunki różnego pochodzenia,
zmniejszenie ilości płynu kałowego po ileostomii i kolostomii.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reasec

Kiedy nie stosować leku Reasec:

gdy możliwe jest leczenie przyczynowe biegunki, należy je zastosować.
jeśli pacjent ma uczulenie na difenoksylatu chlorowodorek i (lub) siarczan atropiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
u dzieci w wieku poniżej 4 lat;
w leczeniu biegunki wywołanej przez bakterie wytwarzające enterotoksyny;
w leczeniu ostrej fazy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub rzekomobłoniastego zapalenia jelit;
w przypadku ciężkiej postaci marskości wątroby;
w przypadku ostrego i cholestatycznego zapalenia wątroby;
w leczeniu żółtaczki mechanicznej;
jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem przesączania;
jeśli u pacjenta występuje choroba gruczołu krokowego;
w przypadku miastenii;
u pacjentów z przyspieszonym biciem serca;
u dzieci z astmą oskrzelową;
u pacjentów z okrężnicą olbrzymią;
u pacjentów ze zwężeniem odźwiernika;
jeśli u pacjenta wystąpi niedrożność jelit lub zaparcia;
jeśli pacjent stosuje inne leki zmniejszające ruchliwość jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Reasec należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W każdym przypadku, gdy to możliwe, należy zastosować leczenie przyczynowe biegunki. Lek ten nie usuwa przyczyny wystąpienia biegunki i jest przeznaczony jedynie do objawowego leczenia biegunki.

U pacjentów z biegunką, zwłaszcza u dzieci, może dojść do utraty płynów i elektrolitów. W takich przypadkach największe znaczenie ma uzupełnienie płynów i elektrolitów.

Jeżeli w przypadku ostrej biegunki poprawa nie nastąpi w ciągu 48 godzin, należy przerwać stosowanie leku.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Reasec w razie wystąpienia wzdęcia brzucha lub zaparcia.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby pacjenci powinni znajdować się pod opieką medyczną.

Podczas stosowania zalecanych dawek leku Reasec mogą wystąpić objawy działania niepożądanego atropiny.

Difenoksylat należy do grupy opioidów. Opisywano przypadki uzależnienia od leku Reasec.

Dzieci i młodzież: Najskuteczniejszym sposobem leczenia biegunki u dzieci jest uzupełnianie płynów i elektrolitów.

3. Jak stosować lek Reasec

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki przeznaczone są do stosowania doustnego.

Dawkowanie:

W przypadku nagłego wystąpienia (ostrej) biegunki u dorosłych, należy stosować 1 do 2 tabletek trzy razy na dobę. Niezwłocznie po zmniejszeniu nasilenia biegunki należy przerwać stosowanie leku lub zmniejszyć jego dawkę.

W przypadku przewlekłej biegunki, dawkowanie ustala lekarz prowadzący.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku Reasec nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 4 lat. Dawkowanie ustala wyłącznie lekarz prowadzący.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Uczulenie objawiające się wysypką, obrzękiem warg, twarzy lub języka, trudnościami w oddychaniu i przełykaniu.

Zaburzenia psychiczne:

Niepokój.

Zaburzenia oka:

Zaburzenia widzenia.

Zaburzenia żołądka i jelit:

Ból brzucha, wzdęcie brzucha, zaparcia, nudności i wymioty, suchość w ustach.

Zaburzenia układu nerwowego:

Ból głowy, bezsenność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie.

Zaburzenia serca:

Przyspieszone bicie serca.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Wysypka, suchość skóry.

5. Jak przechowywać lek Reasec

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Leków nie należy wrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Reasec

Substancjami czynnymi leku są: difenoksylatu chlorowodorek i atropiny siarczan. Każda tabletka zawiera 2,5 mg difenoksylatu chlorowodorku i 0,025 mg atropiny siarczanu.

Jak wygląda lek Reasec i co zawiera opakowanie

Prawie białe, okrągłe, o płasko ściętych brzegach tabletki, o średnicy około 7 mm z wytłoczonym napisem „REASEC” po jednej stronie i linią podziału na drugiej stronie.

20 tabletek w fiolce z polipropylenu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21, 1103 Budapeszt, Węgry

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.