Informacje zamieszczane na opakowaniach bezpośrednich

Spis treści

1. Nazwa produktu leczniczego

Puder płynny z anestezyną (240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skórę (Zinci oxidum + Benzocainum)

2. Zawartość substancji czynnej(ych)

Skład: 1 g zawiesiny na skórę zawiera: substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy.

3. Wykaz substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona.

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

100 g

5. Sposób i droga(i) podania

Dawkowanie i sposób podawania: Podanie na skórę. Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

Środki ostrożności: Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat). W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

8. Termin ważności

Termin ważności:

9. Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

10. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe

11. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Podmiot odpowiedzialny: „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

12. Numer(numer) pozwolenia(n) na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr R/6997

13. Numer serii

Numer serii:

14. Ogólna kategoria dostępności

OTC – Lek wydawany bez recepty.

15. Instrukcja użycia

16. Informacja podana systemem Braille’a

Puder płynny z anestezyną

17. Inne

Wskazania do stosowania: Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.

Przeciwwskazania: Nie stosować leku: – w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku; – w zmianach sączących i wysiękowych skóry; – na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka; – długotrwale; – u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na ryzyko methemoglobinemii (nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny).

Stosowanie z innymi lekami: Brak danych.

Ciąża i karmienie piersią: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane: Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.