Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta – Fevarin

1. Co to jest lek Fevarin i w jakim celu się go stosuje

Fevarin należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI). Fevarin zawiera substancję o nazwie fluwoksamina. Jest to lek przeciwdepresyjny. Stosuje się go w leczeniu depresji (ciężkie epizody depresyjne).

Fevarin może być również stosowany w leczeniu osób z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi, które charakteryzują się takimi objawami jak nawracające natrętne myśli, wyobrażenia czy zachowania przymusowe (rytuały).

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fevarin

Kiedy nie przyjmować leku Fevarin

jeśli pacjent ma uczulenie na fluwoksaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające tyzanidynę
jeśli pacjent stosuje leki nazywane inhibitorami monoaminooksydazy (ang. monoamine oxidase inhibitors, MAOI) lub zażywał je w czasie ostatnich dwóch tygodni. Lekarz poinformuje, jak zacząć przyjmować lek Fevarin po zaprzestaniu leczenia MAOI
jeśli pacjent przyjmuje pimozyd (lek neuroleptyczny stosowany w leczeniu schizofreni i innych chorób psychiatrycznych)
jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające ramelteon

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy pacjenta, nie należy przyjmować leku Fevarin, ale skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fevarin należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty jeśli:

pacjent ma chorobę serca (np. stan po zawale serca, zaburzenia rytmu serca)
pacjentka jest w ciąży lub może być w ciąży
pacjent ma padaczkę lub występowały u niego w przeszłości drgawki
u pacjenta występowały w przeszłości krwawienia lub pacjent stosuje regularnie leki zwiększające ryzyko krwawień, takie jak powszechnie dostępne leki przeciwbólowe, lub jeśli pacjentka jest w ciąży
pacjent ma cukrzycę
pacjent choruje na jaskrę
pacjent przechodzi terapię elektrowstrząsową (ang. electroconvulsive therapy, ECT)
kiedykolwiek u pacjenta występowała mania (uczucie euforii lub nadmiernego pobudzenia)
pacjent ma zaburzenia nerek lub wątroby
pacjent ma mniej niż 18 lat
pacjent przyjmuje leki zawierające buprenorfinę lub buprenorfinę z naloksonem

Jeśli pacjenta dotyczy którekolwiek z powyższych stwierdzeń, lekarz poinformuje, czy można bezpiecznie rozpocząć przyjmowanie leku Fevarin.

3. Jak stosować lek Fevarin

Fevarin należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka

Osoby dorosłe (18 lat i więcej)

W leczeniu depresji: Należy rozpocząć od 50 lub 100 mg na dobę, przyjmowanych wieczorem.
W leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych: Należy rozpocząć od 50 mg na dobę, przyjmowanych najlepiej wieczorem.

Jeśli po kilku tygodniach nie ma poprawy, należy zwrócić się po poradę do lekarza. Lekarz może zadecydować o stopniowym zwiększaniu dawki. Najwyższa zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg.

Dzieci i młodzież (8 lat i więcej)

W leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych – OCD: Należy rozpocząć od 25 mg (pół tabletki leku Fevarin, 50 mg) na dobę, przyjmowanych najlepiej przed snem.

Nie należy stosować tego leku w leczeniu depresji u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość obserwowanych działań niepożądanych została określona następująco:

bardzo częste dotyczą więcej niż 1 osoby na 10
częste dotyczą 1 do 10 osób na 100
niezbyt częste dotyczą 1 do 10 osób na 1000
rzadkie dotyczą 1 do 10 osób na 10 000
bardzo rzadkie dotyczą mniej niż 1 osoby na 10 000
nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Częste działania niepożądane

jadłowstręt psychiczny (anoreksja)
pobudzenie psychoruchowe, nerwowość, lęk
bezsenność
senność
drżenie
ból głowy
zawroty głowy
kołatanie serca, przyśpieszona czynność serca
ból brzucha
zaparcie
biegunka
suche usta
niestrawność
nudności
wymioty
nadmierne pocenie się
złe samopoczucie, wyczerpanie

Niezbyt częste działania niepożądane

omamy, dezorientacja
agresja
zaburzenia ruchowe, zaburzenia koordynacji ruchowej
niedociśnienie ortostatyczne
skórne reakcje nadwrażliwości
bóle stawów lub mięśni
nieprawidłowy (opóźniony) wytrysk nasienia

Rzadkie działania niepożądane

mania
drgawki
zaburzenia czynności wątroby
nadwrażliwość na światło
niespodziewany wyciek mleka z piersi (mlekotok)

Działania niepożądane o nieznanej częstości

krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia ginekologiczne, wybroczyny, plamica
wzrost stężenia hormonu prolaktyny
nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
zmniejszenie stężenia sodu w osoczu (hiponatremia)
zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała
myśli samobójcze
zachowania samobójcze
zespół serotoninowy
objawy przypominające złośliwy zespół neuroleptyczny
pobudzenie ruchowe (akatyzja)
zaburzenia czucia
zaburzenia smaku
jaskra
rozszerzenie źrenic
niemożność osiągnięcia orgazmu (anorgazmia)
u kobiet: zaburzenia miesiączkowania
ciężki krwotok z pochwy, występujący krótko po porodzie
zaburzenia oddawania moczu
ciężkie reakcje skórne

5. Jak przechowywać lek Fevarin

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Fevarin po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.
Przechowywać w temperaturze do 25ºC.

Jeśli lekarz zadecyduje o zakończeniu leczenia, pozostałe niewykorzystane tabletki należy zwrócić do apteki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fevarin

Substancją czynną leku Fevarin jest fluwoksaminy maleinian – każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lub 100 mg fluwoksaminy maleinianu.

Jak wygląda lek Fevarin i co zawiera opakowanie

Fevarin, 50 mg występuje w postaci białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, które można dzielić na pół. Opakowanie leku zawiera 30 lub 60 tabletek powlekanych.

Fevarin, 100 mg występuje w postaci białych lub prawie białych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, które można dzielić na pół. Opakowanie leku zawiera 15 lub 30 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny

Viatris Healthcare Sp. z o.o., ul. Postępu 21B, 02-676 Warszawa

Wytwórca

Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Châtillon sur Chalaronne, Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowej informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: Viatris Healthcare Sp. z o.o., ul. Postępu 21B, 02-676 Warszawa, tel. 22 546 64 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2024