Informacje zamieszczane na opakowaniach zewnętrznych

Spis treści

1. Nazwa produktu leczniczego

DERMOVIT F 25 mg/g, maść (Vitaminum F)

2. Zawartość substancji czynnych

1 g maści zawiera: substancję czynną – 25 mg witaminy F

3. Wykaz substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze: euceryna bezwodna, woda oczyszczona, olejek lawendowy.

4. Postać farmaceutyczna i zawartość opakowania

maść 30 g – Kod EAN UCC: 5909990667598

5. Sposób i droga podania

Podanie na skórę.

6. Ostrzeżenie dotyczące przechowywania produktu leczniczego

W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

7. Inne ostrzeżenia specjalne, jeśli konieczne

8. Termin ważności

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

9. Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.

10. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli właściwe

11. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego

Podmiot odpowiedzialny:

WYTWÓRNIA EUCERYNY LABORATORIUM FARMACEUTYCZNE „COEL” S.J. EZM KONSTANTY ul. Wł. Żeleńskiego 45, 31-353 Kraków.

12. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pozwolenie nr R2039

13. Numer serii

Nr serii:

14. Ogólna kategoria dostępności

OTC- Lek wydawany bez recepty.

15. Instrukcja użycia

16. Informacja podana systemem Braille’a

dermovit F coel

17. Inne

Wskazania do stosowania: Maść do stosowana miejscowego na skórę u dzieci i dorosłych w zmianach troficznych skóry, łuszczycy, w wypryskowym zapaleniu skóry, odleżynach i odparzeniach.

Dawkowanie i sposób stosowania: Oczyszczoną powierzchnię skóry smarować cienką warstwą maści raz do dwóch razy na dobę. W ostrych stanach chorobowych można smarować skórę kilka razy na dobę.

Przeciwwskazania: Nie należy stosować leku: – w nadwrażliwości na witaminę F lub na którykolwiek ze składników leku; – do oczu i na błony śluzowe.

Ciąża i karmienie piersią: Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Brak danych na temat stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane: Mogą występować reakcje uczuleniowe i kontaktowe zapalenie skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.