Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści

1. Co to jest lek Ascodan i w jakim celu się go stosuje

Lek Ascodan zawiera kwas acetylosalicylowy i kodeinę. Kwas acetylosalicylowy działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które łagodzą ból. Może być stosowana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbólowymi takimi jak paracetamol.

Kodeinę można stosować u dzieci w wieku od 12 lat w krótkotrwałym łagodzeniu umiarkowanego bólu, który nie jest łagodzony innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen stosowanymi w monoterapii. Ze względu na obecność kwasu acetylosalicylowego lek można stosować u młodzieży powyżej 12 lat wyłącznie na zlecenie lekarza.

Wskazania do stosowania:

Dolegliwości towarzyszące przeziębieniu i grypie z gorączką.
Dolegliwości bólowe różnego pochodzenia o lekkim i średnim nasileniu, w tym: bóle głowy, mięśni, stawów, ból neuropatyczny i inne.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ascodan

Kiedy nie stosować leku Ascodan

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli pacjent ma uczulenie na niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegające z objawami, takimi jak: skurcz oskrzeli, katar sienny, wstrząs;
jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, katar sienny lub obrzęk błony śluzowej nosa, gdyż pacjenci z tymi schorzeniami mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci;
jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
jeśli pacjent ma depresję oddechową (spłycenie i zwolnienie oddychania);
jeśli pacjent jest w stanie ostrego upojenia alkoholowego;
jeśli u pacjenta występuje ryzyko porażennej niedrożności jelit;
jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
jeśli wiadomo, że u pacjenta metabolizm kodeiny do morfiny przebiega bardzo szybko;
jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi;
jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
jeśli pacjent jednocześnie otrzymuje metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych;
jednocześnie z inhibitorami MAO i w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu;
u dzieci w wieku poniżej 12 lat;
u dzieci i młodzieży (w wieku 0 do 18 lat) do łagodzenia bólu po zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych lub gardłowych;
jeśli pacjent ma uraz głowy lub krwotok wewnątrzczaszkowy;
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Młodzieży w wieku powyżej 12 lat

Lek można stosować u młodzieży powyżej 12 lat wyłącznie na zlecenie lekarza. Nie zaleca się stosowania kodeiny u młodzieży z zaburzeniami czynności układu oddechowego w objawowym leczeniu kaszlu i (lub) przeziębienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ascodan:

u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością nerek;
u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i (lub) toczniem rumieniowatym układowym oraz z niewydolnością wątroby;
u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego oraz z utrudnionym odpływem moczu;
u pacjentów z niedoczynnością kory nadnerczy;
u pacjentów z chorobami dróg żółciowych;
u pacjentów po usunięciu pęcherzyka żółciowego;
w przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego;
podczas stosowania z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień;
leku nie należy stosować u pacjentów uzależnionych od opioidów;
jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika;
jeśli pacjent przyjmuje leki przeciw dnie;
przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

W przebiegu niektórych chorób wirusowych, szczególnie w przypadku zakażenia wirusem grypy typu A, wirusem grypy typu B lub ospy wietrznej, głównie u dzieci i młodzieży, istnieje ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby.

3. Jak stosować lek Ascodan

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku, popijając dużą ilością wody. Leku nie należy przyjmować dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustąpi po 3 dniach, należy zasięgnąć porady lekarza. Należy stosować możliwie najmniejsze skuteczne dawki leku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:

Stosowanie u dorosłych:

Jednorazowo od 1 do 2 tabletek (400 do 800 mg kwasu acetylosalicylowego i 8 do 16 mg fosforanu kodeiny). W razie konieczności dawka może być powtarzana od 2 do 3 razy na dobę, nie częściej niż co 4 godziny. Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek (2400 mg kwasu acetylosalicylowego i 48 mg fosforanu kodeiny) w ciągu doby.

Stosowanie u młodzieży w wieku powyżej 12 lat:

Lek można stosować u młodzieży powyżej 12 lat wyłącznie na zlecenie lekarza; od 1 do 2 tabletek (400 do 800 mg kwasu acetylosalicylowego i 8 do 16 mg fosforanu kodeiny) na dobę.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat:

Leku Ascodan nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a i (lub) ciężkich zaburzeń oddychania.

Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek:

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych, dlatego konieczne może być dostosowanie dawek leku w zależności od stopnia ciężkości niewydolności wątroby i (lub) nerek. Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy stosować lek w mniejszych dawkach i w większych odstępach czasowych, ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych w tej grupie pacjentów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ascodan:

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, a w przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy natychmiast przewieźć do szpitala.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

Małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia, zwiększone ryzyko krwawień, wydłużenie czasu krwawienia.

Zaburzenia układu immunologicznego:

Reakcje nadwrażliwości: wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, wstrząs.

Zaburzenia układu nerwowego:

Szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy, senność, zaburzenia nastroju, omamy, drgawki.

Zaburzenia oka:

Zwężenie źrenic.

Zaburzenia serca:

Niewydolność serca.

Zaburzenia naczyniowe:

Nadciśnienie, ortostatyczny spadek ciśnienia tętniczego krwi.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

Zahamowanie czynności oddechowej, skurcz oskrzeli.

Zaburzenia żołądka i jelit:

Niestrawność, zgaga, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, krwawienia z przewodu pokarmowego.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

Ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Swędzenie, wysypka.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

Białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, trudności w oddawaniu moczu.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

Obniżenie libido lub potencji.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Ascodan

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosować leku po terminie ważności zamieszczonym na opakowaniu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Ascodan

Substancjami czynnymi leku są kwas acetylosalicylowy i kodeiny fosforan. 1 tabletka zawiera 400 mg kwasu acetylosalicylowego i 8 mg kodeiny. Pozostałe składniki leku to: glicyna i skrobia ryżowa.

Jak wygląda lek Ascodan i co zawiera opakowanie

Tabletki koloru białego, okrągłe, obustronnie płaskie, z kreską. Opakowanie zawiera 10 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o., ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa, tel. 22 364 61 01.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: