Ulotka informacyjna – AviPro SALMONELLA DUO

Wstęp

AviPro SALMONELLA DUO liofilizat do podania w wodzie do picia

1. Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy

Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, NIEMCY

2. Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego

AviPro SALMONELLA DUO liofilizat do podania w wodzie do picia

3. Zawartość substancji czynnej i innych substancji

1 dawka zawiera:

Substancje czynne:

Żywe atenuowane bakterie Salmonella Enteritidis, szczep Sm24/Rif12/Ssq, nie mniej niż 1 x 10⁸ CFU*, nie więcej niż 6 x 10⁸ CFU*

Żywe atenuowane bakterie Salmonella Typhimurium, szczep Nal2/Rif9/Rtt, nie mniej niż 1 x 10⁸ CFU*, nie więcej niż 6 x 10⁸ CFU*

*CFU – jednostki tworzące kolonie

Substancje pomocnicze:

Pepton sojowy, Sacharoza, Żelatyna, Bufor HEPES

Wygląd: Granulka białoszara do białobrązowej

4. Wskazania lecznicze

Kury (kurczęta przyszłych ptaków reprodukcyjnych i przyszłych kur niosek):

Aktywne uodpornienie zdrowych i podatnych kurcząt w celu redukcji wydalania z kałem i kolonizacji narządów wewnętrznych szczepami terenowymi Salmonella Enteritidis i Salmonella Typhimurium, oraz ograniczenia kolonizacji jaj szczepami terenowymi Salmonella Enteritidis.

Początek odporności: 15 dni
Okres odporności: 52 tygodnie przeciwko wirulentnej S. Enteritidis oraz 46 tygodni przeciwko wirulentnej S. Typhimurium od czasu ostatniego szczepienia w przypadku stosowania zgodnie z zalecanym schematem szczepień.

Indyki reprodukcyjne i indyki hodowane na mięso:

Aktywne uodpornienie zdrowych i podatnych indyków w celu redukcji kolonizacji narządów wewnętrznych szczepami terenowymi Salmonella Enteritidis i Salmonella Typhimurium.

Pojawienie się odporności: 21 dni po pierwszym szczepieniu
Czas trwania odporności: dla przyszłych ptaków reprodukcyjnych: 30 tygodni przeciwko wirulentnej Salmonella Enteritidis i 28 tygodni przeciwko wirulentnej Salmonella Typhimurium od czasu ostatniego szczepienia w przypadku stosowania zgodnie z zalecanym schematem szczepień.

Kaczki hodowane na mięso:

Aktywne uodpornienie zdrowych i podatnych kaczek w celu ograniczenia kolonizacji narządów wewnętrznych szczepami terenowymi Salmonella Typhimurium.

Początek odporności: 22 dni
Okres odporności: 43 dni

5. Przeciwwskazania

Brak

6. Działania niepożądane

Nieznane

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

7. Docelowe gatunki zwierząt

Kury (kurczęta przyszłych ptaków reprodukcyjnych i przyszłych kur niosek), indyki reprodukcyjne i indyki hodowane na mięso oraz kaczki hodowane na mięso, od pierwszego dnia życia.

8. Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania

Podanie doustne po rozpuszczeniu w wodzie do picia

Dawkowanie i sposób podania:

Kaczki hodowane na mięso: pojedyncza dawka od pierwszego dnia życia.

Kury (kurczęta przyszłych ptaków reprodukcyjnych i przyszłych kur niosek): pojedyncza dawka od pierwszego dnia życia, po czym drugie szczepienie w wieku 6 do 8 tygodni oraz trzecie szczepienie około 16. tygodnia życia, co najmniej 3 tygodnie przed rozpoczęciem nieśności.

Indyki hodowane na mięso: pojedyncza dawka od pierwszego dnia życia, po czym drugie szczepienie w wieku 6 tygodni.

Indyki reprodukcyjne: pojedyncza dawka od pierwszego dnia życia, po czym drugie szczepienie w wieku 6 tygodni, trzecie szczepienie w wieku 16 tygodni i czwarte szczepienie w wieku 23-24 tygodni.

Podanie w wodzie do picia:

Określenie wymaganej ilości wody:

W najlepszym układzie szczepionka powinna być podana w takiej ilości wody jaką ptaki pochłaniają w przeciągu 3 godzin.
W gorących warunkach klimatycznych i w przypadku ciężkich ras lub gatunków innych niż kurczęta, zwłaszcza w przypadku starszych indyków, może być konieczne zwiększenie ilości w celu zapewnienia wystarczającego spożycia wody przez wszystkie ptaki.

Sporządzanie zawiesiny z liofilizatu:

Na jeden budynek hodowlany lub system pojenia należy zużyć cała zawartość fiolki.
Całość sprzętu użytego do szczepienia (rury, węże, rurki) powinny być dokładnie oczyszczone i wolne od pozostałości detergentów i środków dezynfekujących.
Używać wyłącznie zimnej, czystej i świeżej wody, najlepiej wolnej od chloru i jonów metali.
Otworzyć fiolkę ze szczepionką pod wodą i dokładnie rozpuścić jej zawartość.

Podanie szczepionki w zawiesinie:

Pozwolić na opróżnienie wody w poidłach, tak aby poziom wody przed wprowadzeniem szczepionki był jak najniższy.
Wprowadzać wodę ze szczepionką przez okres (do) 3 godzin, upewniając się, że wszystkie ptaki piły w tym czasie.

9. Zalecenia dla prawidłowego podania

Zawartość otwartych butelek powinna zostać zużyta w całości. Przygotowywać tylko takie ilości szczepionki jakie będą użyte w przeciągu 4 godzin. Chronić rekonstytuowaną szczepionkę przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego, mrozem i temperaturami powyżej 25 °C.

10. Okres karencji

Kury i kaczki: tkanki jadalne i jaja: 21 dni
Indyki: tkanki jadalne: 70 dni po pierwszym szczepieniu, 49 dni po powtórnym szczepieniu

11. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C – 8°C). Nie zamrażać. Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.

12. Specjalne ostrzeżenia

Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

U kurcząt ochronę przy obecności przeciwciał matczynych wykazano w przypadku szczepionki zawierającej Salmonella Enteritidis, brak jednak danych dotyczących komponentu Salmonella Typhimurium.

U indyków nie badano wpływu przeciwciał matczynych.

Występowanie Salmonella Enteritidis i Salmonella Typhimurium w komercyjnych gospodarstwach indyków może się bardzo różnić w państwach członkowskich Unii Europejskiej.

13. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany tekstu ulotki

(brak danych)

15. Inne informacje

Opakowania:

Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 1000 dawek szczepionki.
Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 2000 dawek szczepionki.
Pudełko tekturowe z 10 fiolkami zawierającymi po 1000 dawek szczepionki.
Pudełko tekturowe z 10 fiolkami zawierającymi po 2000 dawek szczepionki.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.