Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Spis treści ulotki

1. Co to jest Amoksiklav i w jakim celu się go stosuje

Amoksiklav jest antybiotykiem, który zabija bakterie wywołujące zakażenia. Zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków nazwanych penicylinami, których działanie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.

Amoksiklav stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń:

• ciężkie zakażenia ucha, nosa i gardła,
• zakażenia dróg oddechowych,
• zakażenia dróg moczowych,
• zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym zakażenia stomatologiczne,
• zakażenia kości i stawów,
• zakażenia w obrębie jamy brzusznej,
• zakażenia narządów płciowych u kobiet.

Amoksiklav stosuje się u dorosłych i dzieci w zapobieganiu zakażeniom związanym z dużymi zabiegami chirurgicznymi.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Amoksiklav

Kiedy nie stosować leku Amoksiklav

• jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub penicylinę;
• jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny antybiotyk; reakcja taka może obejmować wysypkę skórną, obrzęk twarzy lub szyi;
• jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek zaburzenia czynności wątroby lub żółtaczka (zażółcenie skóry), spowodowane stosowaniem antybiotyku.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy podawać mu leku Amoksiklav. W razie wątpliwości przed zastosowaniem leku Amoksiklav należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli pacjent:

• choruje na mononukleozę zakaźną
• jest leczony z powodu zaburzeń czynności wątroby lub nerek
• nie oddaje regularnie moczu.

W razie wątpliwości, czy którekolwiek z tych stwierdzeń dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

W niektórych przypadkach lekarz może zbadać, jaki rodzaj bakterii wywołał zakażenie. W zależności od wyników pacjent może otrzymać Amoksiklav o innej mocy lub inny lek.

3. Jak stosować Amoksiklav

Pacjent nigdy nie będzie samodzielnie podawał sobie tego leku. Lek będzie podawany pacjentowi przez osobę wykwalifikowaną – lekarza lub pielęgniarkę.

Zwykle stosuje się następujące dawki.

Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg lub większej

Zwykle stosowana dawka 1000 mg + 200 mg, podawana co 8 godzin. Zapobieganie zakażeniom w trakcie operacji i w okresie pooperacyjnym: Dawka 1000 mg + 200 mg, podawana przed operacją (podczas podawania znieczulenia). Dawka może być różna w zależności od rodzaju operacji. Jeśli zabieg trwa dłużej niż 1 godzinę, lekarz może zalecić powtórne podanie dawki leku.

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg

Wszystkie dawki są ustalane w zależności od masy ciała dziecka w kilogramach. Dzieci w wieku 3 miesięcy i starsze: Dawka (25 mg + 5 mg) na każdy kilogram masy ciała, podawana co 8 godzin. Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała mniejszej niż 4 kg: Dawka (25 mg + 5 mg) na każdy kilogram masy ciała, podawana co 12 godzin.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka leku może być zmieniona. Lekarz może zalecić podawanie leku o innej mocy lub innego leku. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą mieć częściej wykonywane badania krwi w celu skontrolowania pracy wątroby.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dolegliwości, na które należy zwrócić uwagę

• Reakcje alergiczne: wysypka skórna, zapalenie naczyń krwionośnych, gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych, obrzęk twarzy lub jamy ustnej, omdlenie, ból w klatce piersiowej.
• Zapalenie jelita grubego, powodujące wodnistą biegunkę, ból żołądka i gorączkę.
• Ostre zapalenie trzustki, jeśli pacjent odczuwa silny ból w okolicy żołądka.
• Zapalenie jelit indukowane lekami, występujące głównie u dzieci.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy jak najszybciej zwrócić się do lekarza.

Działania niepożądane występujące często

• pleśniawki (kandydoza), biegunka

Działania niepożądane występujące niezbyt często

• wysypka skórna, świąd, wzniesiona, swędząca wysypka (pokrzywka), nudności, wymioty, niestrawność, zawroty głowy, ból głowy

5. Jak przechowywać Amoksiklav

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoksiklav: Substancjami czynnymi są amoksycylina i kwas klawulanowy.

Amoksiklav (500 mg + 100 mg): Jedna fiolka zawiera 500 mg amoksycyliny i 100 mg kwasu klawulanowego.

Amoksiklav (1 g + 200 mg): Jedna fiolka zawiera 1 g amoksycyliny i 200 mg kwasu klawulanowego.

Jak wygląda Amoksiklav: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji ma kolor biały do żółtawego. Lek dostępny jest w fiolkach ze szkła bezbarwnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2024.