Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika – Predasol, 20 mg, tabletki

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Predasol i w jakim celu się go stosuje

Predasol jest glikokortykosteroidem (kortykosteroidem) wpływającym na metabolizm, równowagę elektrolitową oraz czynność tkanek. Predasol jest wskazany w leczeniu chorób, które wymagają ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Do tych chorób, w zależności od ich objawów i stopnia ciężkości, należą:

• Leczenie substytucyjne: Zmniejszona czynność kory nadnerczy lub brak jej czynności (niewydolność kory nadnerczy) o dowolnej przyczynie.
• Choroby reumatyczne: Aktywna faza chorób naczyniowych, aktywne fazy chorób reumatycznych.
• Choroby oskrzeli i płuc: Astma oskrzelowa, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
• Choroby górnych dróg oddechowych: Ciężkie postacie pyłkowicy i alergicznego nieżytu nosa.
• Choroby skóry: Choroby skóry i błon śluzowych, które ze względu na stopień nasilenia nie mogą być odpowiednio leczone glikokortykosteroidami stosowanymi miejscowo.
• Choroby krwi/choroby nowotworowe: Autoimmunologiczne choroby krwi, choroby nowotworowe.
• Choroby układu nerwowego: Pewne postacie paraliżu mięśni, przewlekły zespół Guillaina-Barrégo.
• Specyficzne postacie chorób zakaźnych: Stany toksyczne w przebiegu ciężkich chorób zakaźnych.
• Choroby oczu: W chorobach układowych obejmujących oczy.
• Choroby żołądka i jelit oraz choroby wątroby: Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna.
• Choroby nerek: Pewne autoimmunologiczne choroby w obrębie nerek.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Predasol

Kiedy nie stosować leku Predasol:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na prednizolon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Predasol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Pacjent choruje na twardzinę skóry.
• Po podaniu leku Predasol zgłaszano przypadki wystąpienia przełomu w przebiegu guza chromochłonnego.
• Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w większych dawkach.
• Ze względu na zahamowanie czynności układu odpornościowego organizmu, Predasol może prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażeń.

3. Jak stosować Predasol

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz ustali dawkę indywidualnie dla pacjenta. Należy przestrzegać zaleconego dawkowania, ponieważ w innym razie działanie leku Predasol może być niewłaściwe.

Sposób podawania:

Tabletki należy przyjmować bez rozgryzania w trakcie lub od razu po posiłku, najlepiej po śniadaniu, popijając dostateczną ilością płynu.

Dawkowanie:

O ile lekarz nie zalecił inaczej, dawkowanie wynosi zwykle:

• Leczenie substytucyjne: 5 do 7,5 mg prednizolonu na dobę.
• Stany stresowe po długotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami: do 50 mg prednizolonu na dobę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Terapia substytucyjna:

Małe ryzyko działań niepożądanych przy przestrzeganiu zalecanego dawkowania.

Leczenie określonych chorób:

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze.
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego.
• Zaburzenia układu immunologicznego.
• Zaburzenia endokrynologiczne.
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania.
• Zaburzenia psychiczne.
• Zaburzenia układu nerwowego.
• Zaburzenia oka.
• Zaburzenia serca.
• Zaburzenia naczyniowe.
• Zaburzenia żołądka i jelit.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej.
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych.
• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania.

5. Jak przechowywać Predasol

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Predasol: Substancją czynną leku jest prednizolon. 1 tabletka zawiera 20 mg prednizolonu.

Podmiot odpowiedzialny: SUN-FARM Sp. z o.o., ul. Dolna 21, 05-092 Łomianki.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10.2023