Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

CORECTIN 2,5 mg, tabletki powlekane

Bisoprololi fumaras

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Corectin i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Corectin jest bisoprololu fumaran. Bisoprolol należy do grupy leków nazywanych beta-adrenolitykami. Leki te wpływają na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, szczególnie w sercu. W rezultacie bisoprolol zwalnia czynność serca i zwiększa wydajność serca w pompowaniu krwi wewnątrz organizmu.

Niewydolność serca pojawia się, jeśli mięsień serca jest słaby i nie jest w stanie przepompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu.

Corectin jest stosowany w leczeniu stabilnej, przewlekłej niewydolności serca.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Corectin

Kiedy NIE STOSOWAĆ leku Corectin:

jeśli pacjent ma uczulenie na bisoprolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli u pacjenta występuje ciężka astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc,
jeśli u pacjenta stwierdzono poważne zaburzenia krążenia krwi w kończynach (takie jak zespół Raynauda),
jeśli u pacjenta występuje nieleczony guz chromochłonny,
jeśli u pacjenta stwierdzono kwasicę metaboliczną,
jeśli u pacjenta stwierdzono ostrą niewydolność serca,
jeśli u pacjenta ulegnie nasileniu niewydolność serca i konieczne jest dożylne podawanie leków zwiększających kurczliwość serca,
jeśli u pacjenta stwierdzono wolną czynność serca,
jeśli u pacjenta stwierdzono niskie ciśnienie tętnicze,
jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca powodujące bardzo wolną lub nierówną pracę serca,
jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny,
jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje floktafeninę lub sultopryd.

W razie wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych zaburzeń dotyczy pacjenta, należy zwrócić się do lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Corectin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli u pacjenta występuje którekolwiek z poniższych zaburzeń. Konieczne może być zachowanie szczególnej ostrożności:

cukrzyca,
ścisła głodówka,
niektóre choroby serca,
zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
lżejsza postać zaburzenia krążenia krwi w kończynach,
lżejsza postać astmy oskrzelowej lub przewlekłej choroby płuc,
łuszczące się zmiany skórne w wywiadzie,
guz nadnercza,
choroba tarczycy.

Poza tym należy powiedzieć lekarzowi, jeśli planowane jest leczenie odczulające lub znieczulenie ogólne.

Lek zawiera substancję czynną, która daje pozytywny wynik testów antydopingowych u sportowców.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu bisoprololu u dzieci i młodzieży.

Corectin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Nie wolno przyjmować następujących leków podczas stosowania leku Corectin:

floktafenina,
sultopryd.

Nie należy stosować poniższych leków jednocześnie z lekiem Corectin bez specjalnego zalecenia lekarza:

niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca,
niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Przed zastosowaniem poniższych leków jednocześnie z lekiem Corectin należy porozmawiać z lekarzem.

Corectin z jedzeniem, piciem lub alkoholem

Alkohol może nasilać zawroty głowy i uczucie „pustki” w głowie powodowane przez lek Corectin. Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania bisoprololu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Corectin może działać szkodliwie na ciążę i (lub) na płód.

Karmienie piersią: Nie wiadomo czy bisoprolol przenika do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek może powodować uczucie zmęczenia, senność lub zawroty głowy. W przypadku występowania takich działań niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Corectin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W czasie stosowania leku Corectin konieczne są regularne wizyty lekarskie.

Dawkowanie

Dorośli: Lekarz rozpocznie leczenie bisoprololem od małej dawki, którą będzie stopniowo zwiększać. Zalecana dawka początkowa to 1,25 mg raz na dobę.

Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg bisoprololu.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować raz na dobę, rano, na czczo lub z posiłkiem.
Tabletki należy połykać, popijając wodą.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Corectin

W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Corectin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Corectin

Leczenia lekiem Corectin NIE WOLNO przerywać nagle, szczególnie u pacjentów z dławicą piersiową lub po zawale serca.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

bradykardia (wolna czynność serca).

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

pogorszenie istniejącej niewydolności serca,
osłabienie, zmęczenie, zawroty głowy, ból głowy,
wrażenie zimna lub drętwienia kończyn górnych i dolnych,
ból, blednięcie lub sinienie rąk i stóp,
częstsze występowanie bólów kurczowych nóg podczas chodzenia,
zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub zaparcie.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego,
zaburzenia snu,
depresja,
niedociśnienie,
skurcz oskrzeli,
osłabienie mięśni, bolesne skurcze mięśni.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

małe stężenie cukru we krwi,
koszmary senne,
omamy,
omdlenie,
suchość spojówek,
zaburzenia słuchu,
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa,
zapalenie wątroby.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

zapalenie spojówek,
wystąpienie lub nasilenie łuszczących się zmian na skórze,
wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać Corectin

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Corectin

Substancją czynną leku jest bisoprololu fumaran. Jedna tabletka powlekana zawiera 2,5 mg bisoprololu fumaranu.

Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon, typ A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; skład otoczki AquaPolish white 010.12C: hypromeloza, Makrogol 6000, Polisorbat 20, talk, wapnia węglan, tytanu dwutlenek.

Jak wygląda Corectin i co zawiera opakowanie

Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z kreską dzielącą po jednej stronie i okrągłym wytłoczeniem po drugiej stronie.

Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 10, 28, 30, 56, 60, 90 lub 120 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań tel.: +48 61 66 51 500 e-mail: biofarm@biofarm.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: