Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Bimaroz Duo, 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Bimatoprostum + Timololum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Bimaroz Duo i w jakim celu się go stosuje

Lek Bimaroz Duo zawiera dwie substancje czynne (bimatoprost i tymolol), które obniżają ciśnienie w gałce ocznej. Bimatoprost należy do grupy leków zwanych prostamidami – które są analogami prostaglandyn. Tymolol należy do grupy leków zwanych beta-adrenolitykami.

Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn jest stale odprowadzany z oka i zastępowany przez wytwarzany nowy płyn. Jeśli płyn nie może zostać wystarczająco szybko odprowadzony, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta, co może ostatecznie doprowadzić do uszkodzenia wzroku (choroba zwana jaskrą). Działanie leku Bimaroz Duo polega na ograniczeniu wytwarzania płynu oraz zwiększeniu ilości odprowadzanego płynu. W ten sposób następuje obniżenie ciśnienia wewnątrz gałki ocznej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bimaroz Duo

Kiedy nie stosować leku Bimaroz Duo krople do oczu, roztwór:

jeśli pacjent ma uczulenie na bimatoprost, tymolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia oddychania takie jak astma lub ciężka postać przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
jeśli u pacjenta występują zaburzenia serca, takie jak niskie tętno, blok serca lub niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Bimaroz Duo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują lub występowały:

choroba wieńcowa;
niewydolność serca;
niskie ciśnienie krwi;
zaburzenia rytmu serca;
trudności z oddychaniem;
choroba związana ze słabym krążeniem krwi;
nadczynność tarczycy;
cukrzyca;
ciężkie reakcje alergiczne;
zaburzenia wątroby lub nerek;
zaburzenia dotyczące powierzchni oka;
oddzielenie się jednej z warstw gałki ocznej po operacji zmniejszającej ciśnienie w oku;
znane czynniki ryzyka obrzęku plamki.

Przed znieczuleniem chirurgicznym należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Bimaroz Duo, ponieważ tymolol może zmieniać działanie niektórych leków stosowanych podczas znieczulenia.

Dzieci i młodzież: Leku Bimaroz Duo nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Bimaroz Duo a inne leki

Lek Bimaroz Duo może wchodzić w interakcje z innymi lekami, których używa pacjent. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Bimaroz Duo może powodować u niektórych pacjentów utratę ostrości widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do chwili ustąpienia objawów.

3. Jak stosować lek Bimaroz Duo

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kropla na dobę, rano lub wieczorem, do każdego oka wymagającego leczenia. Lek należy stosować każdego dnia o tej samej porze.

Sposób podawania leku

Umyć ręce. Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć na sufit.
Delikatnie odciągnąć dolną powiekę, aż do utworzenia niewielkiej kieszonki.
Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją, tak aby zapuścić jedną kroplę do każdego oka wymagającego leczenia.
Puścić dolną powiekę i zamknąć oko.
Ucisnąć palcem kącik zamkniętego oka i trzymać przez 2 minuty.

Jeżeli kropla nie trafi do oka, próbę zakroplenia należy powtórzyć.

Aby zapobiec zakażeniom, nie należy dotykać końcówką butelki do oka lub czegokolwiek innego. Natychmiast po użyciu należy z powrotem założyć nakrętkę i zakręcić butelkę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bimaroz Duo

W przypadku użycia większej niż zalecana dawki leku Bimaroz Duo jest mało prawdopodobne, aby spowodował on jakiekolwiek poważne zaburzenia. Następną dawkę należy wkroplić o zwykłej porze.

Pominięcie zastosowania leku Bimaroz Duo

W przypadku pominięcia dawki leku Bimaroz Duo należy podać pojedynczą kroplę natychmiast po przypomnieniu sobie o pominiętej dawce, a następnie nadal stosować lek zgodnie z planem podawania.

Przerwanie stosowania leku Bimaroz Duo

Aby lek Bimaroz Duo działał odpowiednio, należy go stosować codziennie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba że działania niepożądane są ciężkie.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

zaczerwienienie;
utrata tkanki tłuszczowej w okolicy oka;

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

uczucie pieczenia;
swędzenie;
kłujący ból;
podrażnienie spojówek;
wrażliwość na światło;
ból oka;
suche oko;
uczucie obecności ciała obcego w oku;
utrudnione wyraźne widzenie;
zaczerwienienie i swędzenie powiek;
wyrastanie włosów wokół oka;
ściemnienie powiek;
ciemniejszy kolor skóry wokół oczu;
wydłużenie rzęs;
podrażnienie oka;
łzawienie oczu;
obrzęk powiek;
zwężenie pola widzenia.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

nieprawidłowe odczucia w oku;
zapalenie tęczówki;
obrzęk spojówek;
bolesność powiek;
zmęczenie oczu;
wrastanie rzęs;
ściemnienie koloru tęczówki;
odstawanie powieki od powierzchni oka;
ściemnienie rzęs.

Działania niepożądane, których częstość występowania jest nie znana

cystoidalny obrzęk plamki;
obrzęk oka;
niewyraźne widzenie;
dyskomfort w oku;
trudności z oddychaniem/świszczący oddech;
objawy reakcji alergicznej;
zmiany w odczuciu smaku;
zmniejszona częstość akcji serca;
trudności z zasypianiem;
koszmary senne;
astma;
wypadanie włosów;
zmęczenie;
halucynacja;
przebarwienie skóry (wokół oka).

U pacjentów stosujących krople oczu zawierające tymolol lub bimatoprost obserwowano dodatkowe działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

5. Jak przechowywać lek Bimaroz Duo

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki oraz tekturowym pudełku.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Po otwarciu roztwór może zostać zanieczyszczony, co może prowadzić do zakażeń oka. Dlatego butelkę należy wyrzucić po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Bimaroz Duo:

Substancjami czynnymi leku są bimatoprost 0,3 mg/ml i tymolol 5 mg/ml.
Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu chlorek, benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący) i woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Bimaroz Duo i co zawiera opakowanie:

Lek Bimaroz Duo jest bezbarwnym lub lekko żółtym roztworem w plastikowej butelce.

Dostępne są następujące wielkości opakowań: pudełka tekturowe zawierające 1 lub 3 butelki po 3 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 12.2022