Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Caspofungin Solinea

50 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Caspofunginum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku u pacjenta lub jego dziecka, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Caspofungin Solinea i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Caspofungin Solinea

Caspofungin Solinea należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.

W jakim celu stosuje się lek Caspofungin Solinea

Caspofungin Solinea stosowany jest w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u dzieci, młodzieży i dorosłych:

ciężkie zakażenia grzybicze tkanek i narządów (zwane „kandydozą inwazyjną”). Jest to zakażenie wywoływane przez grzyby (drożdżaki) o nazwie Candida.
zakażenia grzybicze nosa, zatok przynosowych lub płuc (zwane „aspergilozą inwazyjną”), jeśli inne leki przeciwgrzybicze nie zadziałały lub spowodowały wystąpienie działań niepożądanych.
podejrzenie zakażenia grzybiczego u osób z gorączką i małą liczbą krwinek białych, których stan nie uległ poprawie po leczeniu antybiotykiem.

Jak działa lek Caspofungin Solinea

Caspofungin Solinea osłabia komórki grzyba i hamuje jego prawidłowy wzrost. Powstrzymuje to rozprzestrzenianie się zakażenia i umożliwia naturalnym mechanizmom obronnym organizmu jego całkowite wyeliminowanie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Caspofungin Solinea

Nie wolno stosować leku Caspofungin Solinea

Jeśli pacjent ma uczulenie na kaspofunginę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Caspofungin Solinea należy omówić to z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą:

jeśli pacjent jest uczulony na jakiekolwiek leki;
jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia czynności wątroby – może być konieczne podanie innej dawki leku;
jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę (lek stosowany po to, by zapobiec odrzuceniu przeszczepu albo w celu supresji układu immunologicznego);
jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały jakiekolwiek inne problemy natury medycznej.

Lek Caspofungin Solinea może również powodować ciężkie skórne reakcje niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona oraz martwicę toksyczno-rozpływną naskórka.

Caspofungin Solinea a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach dostępnych bez recepty z preparatami ziołowymi włącznie, ponieważ lek Caspofungin Solinea może wpływać na sposób działania innych leków.

3. Jak stosować lek Caspofungin Solinea

Lek Caspofungin Solinea zawsze będzie przygotowany i podawany przez personel medyczny.

Lek Caspofungin Solinea będzie podawany:

codziennie raz na dobę;
w powolnym wlewie dożylnym (infuzja dożylna);
w ciągu około 1 godziny.

Czas trwania leczenia oraz dobową dawkę leku Caspofungin Solinea określi lekarz prowadzący. Będzie on kontrolował skuteczność działania leku u pacjenta.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, gdyż może być konieczne natychmiastowe udzielenie pomocy medycznej:

wysypka, świąd, uczucie ciepła, obrzęk twarzy, warg lub gardła albo trudności w oddychaniu;
trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem;
kaszel, ciężkie zaburzenia oddychania;
wysypka, łuszczenie się skóry, owrzodzenia błon śluzowych.

Inne działania niepożądane występujące u dorosłych to:

Często:

zmniejszenie stężenia hemoglobiny;
zmniejszenie liczby krwinek białych;
bóle głowy;
zapalenie żył;
biegunka, nudności lub wymioty;
świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry.

5. Jak przechowywać lek Caspofungin Solinea

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie fiolki.

Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C). Po przygotowaniu lek Caspofungin Solinea należy wykorzystać natychmiast, ponieważ nie zawiera on składników hamujących wzrost bakterii.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Caspofungin Solinea:

Substancją czynną leku jest kaspofungina. Każda fiolka leku Caspofungin Solinea zawiera 50 mg kaspofunginy.
Pozostałe składniki to: sacharoza, mannitol, kwas solny stężony, sodu wodorotlenek, dwutlenek węgla.

Jak wygląda lek Caspofungin Solinea i co zawiera opakowanie:

Caspofungin Solinea jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem, niezawierającym cząstek stałych.