Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Spis treści

1. Co to jest AKIS i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. AKIS należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Innymi lekami z grupy NLPZ są aspiryna i ibuprofen. Leki te działają przeciwbólowo i przeciwzapalnie.

AKIS podawany we wstrzyknieciu domięśniowym lub podskórnym jest stosowany w leczeniu stanów bólowych, w tym:

nawrotów bólu stawów i pleców;
napadów dny moczanowej;
bólu spowodowanego kamieniami nerkowymi;
bólu w wyniku obrażeń, złamań lub urazu;

Lek AKIS podawany we wstrzyknięciu dożylnym w warunkach szpitalnych jest stosowany do leczenia lub zapobiegania bólu po zabiegu chirurgicznym.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem AKIS

Kiedy nie stosować AKIS:

jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak, aspirynę, ibuprofen lub inne NLPZ;
jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników AKIS;
jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie z żołądka lub jelit po przyjęciu NLPZ;
jeśli pacjent miał dwa lub więcej epizodów choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy;
jeśli pacjent ma lub miał niewydolność wątroby;
jeśli pacjent ma lub miał ciężką niewydolność serca;
jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca i (lub) chorobę naczyń mózgowych;
jeśli u pacjenta występują lub występowały zaburzenia krążenia;
jeśli pacjent ma lub miał ciężką niewydolność nerek;
jeśli pacjent ma astmę, pokrzywkę lub ostry nieżyt nosa;
jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi lub obecnie przyjmuje leki przeciwzakrzepowe;
jeśli pacjentka jest więcej niż w 6 miesiącu ciąży;
jeśli pacjent jest w wieku poniżej 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjęciem diklofenaku należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:

pali tytoń;
choruje na cukrzycę;
ma dusznicę bolesną, zakrzepy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone stężenie cholesterolu lub triglicerydów.

Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując lek w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to konieczne.

3. Jak stosować AKIS

Lekarz zadecyduje kiedy i jak leczyć pacjenta roztworem do wstrzykiwań AKIS. Lek podawany jest we wstrzyknięciu domięśniowym, podskórnym lub dożylnym. Leku AKIS nie wolno podawać w infuzji dożylnej.

Dorośli: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi od 25 do 75 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 150 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku: Lekarz może podać mniejszą niż zazwyczaj dawkę leku.

Dzieci i młodzież: Lek ten nie nadaje się do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Jeśli pacjent uważa, że podano mu więcej AKIS niż zalecana dawka, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku AKIS i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy u siebie:

łagodne bolesne skurcze i tkliwość brzucha, po których wystąpią krwawienia z odbytu lub krwawa biegunka;
ciężkie reakcje alergiczne;
ból żołądka, niestrawność, zgaga, nudności lub wymioty;
jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka lub jelita;
silna wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka;
zażółcenie skóry lub białkówek oczu;
reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Bardzo często występujące działania niepożądane: ból, zaczerwienienie lub grudki w miejscu wstrzyknięcia.

5. Jak przechowywać AKIS

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Zużyć natychmiast po otwarciu.
Nie należy stosować, jeśli roztwór jest mętny lub widoczne są drobne cząsteczki.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera AKIS: Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy. 1 ml roztworu w ampułce zawiera: 25 mg, 50 mg lub 75 mg diklofenaku sodowego.

Jak wygląda AKIS: Ten lek jest klarownym do lekko bursztynowego, przezroczystym roztworem do wstrzykiwań.

Podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Włochy.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2024.