Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta – Fultium-D 3, 20 000 IU, kapsułki, miękkie

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Fultium-D i w jakim celu się go stosuje

Lek Fultium-D zawiera substancję czynną cholekalcyferol (witamina D3):

Witamina D3 reguluje pobieranie i metabolizm wapnia oraz wnikanie wapnia do tkanki kostnej.

Kapsułki Fultium-D stosuje się do wstępnego leczenia objawowego niedoboru witaminy D u osób dorosłych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fultium-D

Kiedy nie stosować leku Fultium-D:

• jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie stężenie witaminy D we krwi (nadmiar witaminy D);
• jeśli u pacjenta stwierdzono wysokie stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub wysokie stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria);
• jeśli u pacjenta występuje kamica nerkowa i (lub) nefrokalcynoza (wapnica nerek) lub poważne zaburzenia czynności nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fultium-D należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma uszkodzone lub chore nerki. Lekarz zleci oznaczenie wapnia we krwi i moczu;
• jeśli pacjent jest leczony w związku z chorobą serca;
• jeśli u pacjenta występuje skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych zawierających wapń;
• jeśli zdolność do poruszania się pacjenta jest poważnie ograniczona;
• jeśli u pacjenta występuje sarkoidoza;
• jeśli u pacjenta występuje rzekoma niedoczynność przytarczyc;
• jeśli pacjent przyjmuje już dodatkowe dawki wapnia i witaminy D.

Dzieci i młodzież

Lek Fultium-D nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Fultium-D nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Fultium-D

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Zalecana dawka to 1 kapsułka tygodniowo w pierwszym miesiącu; lekarz odpowiednio dostosuje dawkę dla pacjenta. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas posiłku.

Pominięcie przyjęcia leku Fultium-D

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt częste działania niepożądane:

• zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalemia);
• zwiększone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Rzadkie działania niepożądane:

• wysypka skórna;
• swędzenie;
• pokrzywka.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać lek Fultium-D

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania. Przechowywać blister w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fultium-D 3, 20 000 IU, kapsułki:

Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D3). 1 kapsułka zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3).

Pozostałe składniki to:

• olej kukurydziany oczyszczony;
• butylohydroksytoluen (E 321);
• żelatyna;
• glicerol;
• żółcień chinolinowa (E 104);
• woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Fultium-D 3 i co zawiera opakowanie:

Lek Fultium-D 3, 20 000 IU, ma postać niewielkich kapsułek (10,6 mm x 6,2 mm), przezroczystych, żółtych, bez oznakowania.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Niemcy.