Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Poltram Combo Forte 75 mg + 650 mg, tabletki powlekane

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

1. Co to jest lek Poltram Combo Forte i w jakim celu się go stosuje

Poltram Combo Forte jest połączeniem dwóch leków przeciwbólowych, tramadolu i paracetamolu, które współdziałają w łagodzeniu bólu.

Poltram Combo Forte jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego, jeśli zdaniem lekarza konieczne jest zastosowanie połączenia tramadolu z paracetamolem.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Poltram Combo Forte

Kiedy nie stosować leku Poltram Combo Forte

jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi, opioidami lub innymi lekami psychotropowymi;
jeśli stosowane są jednocześnie inhibitory monoaminooksydazy;
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby;
jeśli u pacjenta występuje padaczka, która nie jest prawidłowo leczona za pomocą zapisanych pacjentowi leków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Poltram Combo Forte należy omówić to z lekarzem, nawet jeśli poniższe ostrzeżenia dotyczą objawów występujących w przeszłości:

jeśli pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol lub tramadol;
jeśli występują zaburzenia wątroby lub choroba wątroby;
jeśli występuje choroba alkoholowa wątroby bez marskości;
jeśli pacjent jednocześnie jest leczony innymi lekami, które mają wpływ na czynność wątroby;
jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub niedokrwistość hemolityczną;
jeśli pacjent jest odwodniony lub długotrwale niedożywiony;
jeśli pacjent ma obniżony poziom glutationu;
jeśli występują zaburzenia nerek;
jeśli występują ciężkie zaburzenia oddychania;
jeśli występuje padaczka lub występowały drgawki;
jeśli w ostatnim czasie wystąpił uraz głowy;
jeśli pacjent ma depresje i przyjmuje leki przeciwdepresyjne;
jeśli pacjent jest uzależniony od jakichkolwiek leków;
jeśli pacjent ma być znieczulony.

3. Jak przyjmować lek Poltram Combo Forte

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy przyjmować najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.

Poltram Combo Forte należy przyjmować tak krótko jak to możliwe.

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosowana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 tabletka. W razie konieczności można przyjąć kolejne dawki, tak jak zalecił lekarz. Najkrótszy okres pomiędzy przyjęciem kolejnych dawek musi wynosić 6 godzin.

Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki na dobę.

Nie należy przyjmować leku częściej niż to zalecił lekarz.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

nudności;
zawroty głowy, senność.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów)

wymioty, zaburzenia trawienia, ból brzucha, suchość w jamie ustnej;
świąd, nadmierne pocenie się;
ból głowy, drżenie;
stan splątania, zaburzenia snu, zmiany nastroju.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)

przyspieszone tętno lub zwiększone ciśnienie krwi;
trudności lub ból podczas oddawania moczu;
reakcje skórne;
mrowienie, drętwienie lub uczucie kłucia w kończynach;
depresja, koszmary senne, omamy;
trudności w przełykaniu, smoliste stolce;
dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej;
trudności w oddychaniu;
zmiany wyników badań krwi.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów)

drgawki, trudności z koordynacją ruchów;
uzależnienie lekowe;
nieostre widzenie;
zaburzenia mowy;
zwężenie źrenic, rozszerzenie źrenic.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

nadużywanie leku.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zmniejszenie stężenia cukru we krwi;
czkawka.

5. Jak przechowywać lek Poltram Combo Forte

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Poltram Combo Forte:

Substancjami czynnymi leku są tramadolu chlorowodorek i paracetamol.
Każda tabletka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg paracetamolu.
Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki, otoczka tabletki.

Jak wygląda lek Poltram Combo Forte i co zawiera opakowanie:

Tabletki powlekane Poltram Combo Forte to tabletki białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe z linią podziału.

Opakowanie zawiera 10, 20, 30, 60 lub 90 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.