Caspofungin Fresenius Kabi, 50 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

1. Co to jest Caspofungin Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje

Caspofungin Fresenius Kabi zawiera substancję leczniczą zwaną kaspofunginą, która należy do grupy leków przeciwgrzybiczych.

W jaki celu stosuje się Caspofungin Fresenius Kabi:

• ciężkie zakażenia grzybicze tkanek i narządów (zwane kandydozą inwazyjną). Jest to zakażenie wywoływane przez komórki grzyba (drożdżaki) o nazwie Candida.
• zakażenia grzybicze nosa, zatok przynosowych lub płuc (zwane aspergilozą inwazyjną), jeśli inne leki przeciwgrzybicze nie zadziałały lub spowodowały wystąpienie działań niepożądanych.
• podejrzenie zakażenia grzybiczego u osób z gorączką i małą liczbą krwinek białych, których stan nie uległ poprawie po leczeniu antybiotykiem.

Jak działa Caspofungin Fresenius Kabi: Caspofungin Fresenius Kabi osłabia komórki grzyba i hamuje jego prawidłowy wzrost. Powstrzymuje to rozprzestrzenianie się zakażenia i umożliwia naturalnym mechanizmom obronnym organizmu jego całkowite wyeliminowanie.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Caspofungin Fresenius Kabi

Kiedy nie stosować leku Caspofungin Fresenius Kabi

Jeśli pacjent ma uczulenie na kaspofunginę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

W razie wątpliwości przed podaniem leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Caspofungin Fresenius Kabi należy omówić to z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą:

• jeśli pacjent jest uczulony na jakiekolwiek leki;
• jeśli pacjent kiedykolwiek miał zaburzenia czynności wątroby – może być konieczne podanie innej dawki leku;
• jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę;
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały jakiekolwiek inne zaburzenia zdrowotne.

Caspofungin Fresenius Kabi może również powodować ciężkie skórne reakcje niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.

Caspofungin Fresenius Kabi a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak informacji wskazujących, by Caspofungin Fresenius Kabi mógł wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Caspofungin Fresenius Kabi zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Caspofungin Fresenius Kabi

Caspofungin Fresenius Kabi zawsze przygotowuje i podaje osoba należąca do fachowego personelu medycznego. Caspofungin Fresenius Kabi będzie podawany:

• codziennie raz na dobę;
• w powolnym wstrzyknięciu do żyły (infuzja dożylna);
• w ciągu około 1 godziny.

Czas trwania leczenia oraz dobową dawkę leku Caspofungin Fresenius Kabi określi lekarz prowadzący.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dawka przeznaczona dla dzieci i młodzieży może się różnić od dawki stosowanej u dorosłych pacjentów.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Caspofungin Fresenius Kabi

Jeżeli jednak pojawi się obawa, czy pacjent nie otrzymał zbyt dużej dawki leku Caspofungin Fresenius Kabi, należy natychmiast zwrócić się do lekarza prowadzącego lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych niżej działań niepożądanych należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę:

• wysypka, świąd, uczucie ciepła, obrzęk twarzy, warg lub gardła albo trudności w oddychaniu;
• trudności w oddychaniu, ze świszczącym oddechem;
• kaszel, ciężkie zaburzenia oddychania;
• wysypka, łuszczenie się skóry, owrzodzenia błon śluzowych.

Inne działania niepożądane występujące u osób dorosłych:

Często:

• zmniejszenie stężenia hemoglobiny;
• zmniejszenie liczby krwinek białych;
• ból głowy;
• zapalenie żył;
• duszność;
• biegunka, nudności lub wymioty;
• zmiana wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi;
• świąd, wysypka, zaczerwienienie skóry;
• ból stawów;
• dreszcze, gorączka;
• świąd w miejscu wstrzyknięcia.

Niezbyt często:

• zmiany wyników niektórych laboratoryjnych badań krwi;
• brak apetytu, zwiększenie ilości płynów ustrojowych;
• depresja, uczucie podenerwowania;
• zawroty głowy, osłabienie czucia;
• niewyraźne widzenie;
• uczucie przyspieszonego lub nieregularnego bicia serca;
• zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca;
• skurcz mięśni w drogach oddechowych;
• ból brzucha, ból w nadbrzuszu;
• zmniejszony przepływ żółci;
• nieprawidłowe zmiany skórne;
• ból kręgosłupa, ból rąk lub nóg;
• pogorszenie czynności nerek;
• ból w miejscu założenia cewnika;
• uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Bardzo często: gorączka.

Często: ból głowy, szybkie bicie serca, nagłe zarumienienie twarzy, niskie ciśnienie krwi, zmiany wyników niektórych laboratoryjnych badań krwi, świąd, wysypka, ból w miejscu założenia cewnika, dreszcze.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.

5. Jak przechowywać Caspofungin Fresenius Kabi

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na fiolce po EXP.

Przechowywać w lodówce (2°C do 8°C).

Po przygotowaniu lek Caspofungin Fresenius Kabi należy zastosować natychmiast, ponieważ nie zawiera on żadnych składników hamujących wzrost bakterii.

Nie należy stosować tego leku w przypadku widocznych uszkodzeń fiolki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Caspofungin Fresenius Kabi

Substancją czynną leku jest kaspofungina. Każda fiolka leku Caspofungin Fresenius Kabi zawiera 50 mg kaspofunginy (w postaci kaspofunginy octanu).

Jak wygląda Caspofungin Fresenius Kabi i co zawiera opakowanie

Caspofungin Fresenius Kabi jest jałowym, białym lub prawie białym, spoistym proszkiem w szklanej fiolce z szarym korkiem z gumy bromobutylowej i czerwonym aluminiowym wieczkiem typu flip off, w tekturowym pudełku.

Opakowanie zawiera 1 fiolkę z proszkiem.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Warszawa, Polska

Wytwórca: Famar Health Care Services Madrid S.A.U., Avda. Leganés, 62, Alcorcón, 28923 Madryt, Hiszpania

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.