Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ABIAZYT, 500mg, tabletki powlekane

Azithromycinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Abiazyt i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Abiazyt jest azytromycyna. Abiazyt należy do grupy antybiotyków makrolidowych. Azytromycyna jest wskazana do leczenia następujących jednostek chorobowych:

ostre zapalenie zatok;
ostre zapalenie ucha środkowego;
paciorkowcowe zakażenie gardła, zakażenie migdałków w przypadkach kiedy terapia lekami pierwszego rzutu z grupy beta-laktamów jest niemożliwa i paciorkowiec ropny jest wrażliwy na leczenie azytromycyną;
w stanach zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli o podłożu bakteryjnym;
lekkie do umiarkowanie ciężkiego zapalenie płuc;
zakażenia skóry i tkanek miękkich łagodne do umiarkowanych;
niepowikłane zakażenia wywołane przez Chlamydia trachomatis.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abiazyt

Kiedy nie przyjmować leku Abiazyt

Jeśli pacjent ma uczulenie na azytromycynę lub inne antybiotyki makrolidowe lub ketolidowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Abiazyt należy omówić to z lekarzem, jeśli:

u pacjenta zdiagnozowano zaburzenia serca, określane jako „zespół wydłużonego odstępu QT” lub pacjent przyjmuje np. leki przeciwarytmiczne;
u pacjenta rozpoznano spowolnienie lub zaburzenia rytmu serca;
jeśli stwierdzono zaburzone stężenia elektrolitów, zwłaszcza stężenia potasu lub magnezu we krwi;
u pacjenta występują choroby wątroby;
u pacjenta występują choroby nerek;
pacjent ma zaburzenia nerwowe (neurologiczne) lub psychiczne (psychiatryczne).
wystąpią objawy nowego zakażenia bakteriami lub grzybami niewrażliwymi na azytromycynę.

Dzieci i młodzież

Abiazyt nie jest wskazany u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 45kg. Informacje o dawkowaniu dla dzieci i młodzieży powyżej 45kg masy ciała można znaleźć w punkcie 3.

Abiazyt a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

3. Jak przyjmować lek Abiazyt

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecane dawkowanie przedstawia tabela:

Wskazanie	Dawkowanie
zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, zakażenia ucha środkowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich	500 mg (1 tabletka) 1x dziennie przez 3 dni lub 500 mg pierwszego dnia, następnie po 250 mg (pół tabletki) drugiego aż do piątego dnia dziennie
niepowikłane zakażenia spowodowane przez drobnoustroje z gatunku Chlamydia trachomatis	1000 mg (2 tabletki) jednorazowo

Tabletki należy połykać popijając wodą. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletkę można dzielić na 2 równe części.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych niżej objawów ciężkiej reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

obrzęk warg, języka, twarzy i szyi;
nagłe trudności w oddychaniu, mówieniu lub połykaniu;
ciężka lub swędząca wysypka skórna, zwłaszcza w postaci pęcherzy, z jednoczesnym bólem oczu, jamy ustnej lub narządów płciowych;
częsta, długotrwała biegunka zwłaszcza gdy zawiera śluz i krew (może wskazywać na rzekomobłoniaste zapalenie jelit lub zapalenie jelit).

Działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

biegunka.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

ból głowy;
wymioty, ból brzucha, nudności;
zmiana liczby krwinek białych;
zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

zakażenia drożdżakowe (kandydoza), zakażenie pochwy, zapalenie płuc, zakażenie grzybicze, zakażenie bakteryjne, zapalenie gardła, nieżyt żołądka i jelit, zaburzenia oddechowe, nieżyt nosa, zakażenie drożdżakowe jamy ustnej;
zmiana liczby krwinek białych (leukopenia, neutropenia, eozynofilia);
obrzęk naczynioruchowy (obrzęk w obrębie twarzy i gardła, mogący powodować trudności w oddychaniu), nadwrażliwość;
utrata apetytu (jadłowstręt);
nerwowość, bezsenność, zawroty głowy, senność, zaburzenia smaku, nietypowe odczucia skórne, np. mrowienie i drętwienie kończyn (parestezje);
zaburzenia widzenia;
zaburzenia ucha, zaburzenia równowagi;
kołatanie serca;
uderzenia gorąca;
duszność, krwawienie z nosa;
zaparcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, niestrawność, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia połykania (dysfagia), wzdęty brzuch, suchość w ustach, odbijanie się ze zwracaniem treści żołądkowej, owrzodzenia jamy ustnej, nadmierne wydzielanie śliny;
wysypka, świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, suchość skóry, nadmierne pocenie się;
choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle mięśni, ból pleców, ból karku;
zaburzenia oddawania moczu (dyzuria), ból nerek;
krwotok maciczny, zaburzenia jąder;
obrzęk, osłabienie (astenia), złe samopoczucie (apatia), uczucie zmęczenia, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, ból, obrzęk obwodowy;
nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. dotyczących krwi, parametrów czynności wątroby, glukozy, elektrolitów);
powikłania po zabiegach.

5. Jak przechowywać lek Abiazyt

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Abiazyt

Substancją czynną leku jest azytromycyna. Każda tabletka powlekana zawiera 524,1 mg azytromycyny dwuwodnej, co odpowiada 500 mg azytromycyny.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana ziemniaczana, sodu laurylosiarczan, hypromeloza 4.0-6.0 mPa·s., Kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka Opadry White Y- 1-7000[3] o składzie: hypromeloza 4.0-6.0 mPa·s., tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400.

Jak wygląda lek Abiazyt i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane, białe lub białawe, kształtu kapsułki, oznaczone „S5” na jednej stronie oraz z linią dzielącą na drugiej stronie. Tabletki są pakowane w blistry, w pudełkach tekturowych. Opakowanie zawiera 3 tabletki.

Podmiot odpowiedzialny

Artespharm Sp. z o.o., Solec 81 B, lok. A-51, 00-382 Warszawa, Polska

Nazwa i adres importera, u którego następuje zwolnienie serii:

Mako Pharma Sp z o.o., ul. Wiśniowa 9, 05-092 Kiełpin, Polska

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: